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目的：寻找实时组织弹性成像技术(real-time tissue elastograph,RTE)的应变率比值(strain ratio,SR)及面积比对乳腺实性病灶良恶性诊断的最佳界点，总结规律，分析其诊断效能。对比BI-RADS分级法，探讨SR及面积比对乳腺实性病灶的诊断价值，为其良恶性的辨别提供有利的信息。 材料与方法：对139例乳腺病灶术前患者进行常规超声检查，观察病灶的位置、大小、形态、边缘、边界、钙化及内部血流情况，应用BI-RADS分级法进行评分，≥4分为恶性，≤3分为良性。再对病灶进行超声弹性检查，在图像稳定的情况下记录2~3秒动态声像图，重复2次以上，并应用Qlab软件对病灶的应变率比值及面积比进行定量分析，以病理为金标准，应变率比值及面积比值以不同界点的特异度为横轴，灵敏度为纵轴，对应变率比及面积比分别建立ROC曲线寻找合适的良恶性界点，并对两个指标的单独及联合检查分别进行诊断效能的分析。所有数据均用SPSS13.0统计软件进行处理分析。 结果：以病理诊断结果为金标准，制作ROC曲线，分别得到应变率比ROC曲线及面积比ROC曲线，曲线下面积分别为0.953、0.918。SR诊断界点为2.50时，以SR≤2.50判断病灶为良性，＞2.50判断病灶为恶性，并且两组间差异具有统计学意义（P＜0.001），诊断乳腺病灶的敏感性为88.00%（44/50），特异性为89.76%（114/127），准确性为89.27%(158/177)，阳性预测值77.19%（44/57），阴性预测值95.00%（114/120）。 面积比诊断界点为0.94，以面积比≤0.94判断病灶为良性，＞0.94判断病灶为恶性，并且两组间差异具有统计学意义（P＜0.001），诊断乳腺病灶的敏感性为84.00%（42/50），特异性为87.40%（111/127），准确性为86.44%(153/177)，阳性预测值为72.41%（42/58），阴性预测值为93.28%（111/119）。 为了更好的了解SR及面积比界点对乳腺病灶良恶性诊断的效能，对这两个指标进行联合单阳性（两指标有一个为阳性则认定为阳性）和联合双阳性（两指标均为阳性则认定为阳性）的比较。得出以下结论：联合单阳性的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别是：96.00%（48/50）、82.68%（105/127）、86.44%(153/177)、68.57%(48/70)和98.13%(105/107)；联合双阳性的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别是：76.00%（38/50）、94.49%（120/127）、89.27%(158/177)、84.44%(38/45)和90.91%(120/132)。 用BI-RADS分级法进行术前评估，以病理诊断为金标准计算传统超声（二维超声及彩色多普勒超声）诊断效能，其敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别是：90.00%（45/50）、81.10%（103/127）、83.62%(148/177)、65.22%(45/69)和95.37%(103/108)。 结论：实时组织弹性成像的应变率比值和面积比提高了传统超声诊断的特异性，有助于提高乳腺实性病灶的良恶性诊断的准确性，其中应变率比较面积比更加客观可靠。但需要增加一些特殊病例的诊断经验，避免特殊病例的漏诊误诊。