目的　　 1.编制卫生用品生产企业卫生监督量化评分表。　　 2.确定企业等级及日常监督频次。　　 3.试用评价体系,综合评价体系的信效度。　　 方法　　 运用危害分析与关键控制点(HazardAnalysisCriticalControlPoints,HACCP)的原理,对卫生用品生产企业的整个生产过程进行危害分析((HazardAnalysis,HA),确定关键控制点(CriticalControlPoint,CCP),对卫生监督进行量化管理。通过文献法和专家咨询法设置相应维度和收集目标调查的相关问题,形成专家咨询表。采用Delphi法,依据专家对题目的重要性、真实性、可行性的五级评分结果采用满分率、均数、变异系数方法进行问题的筛选。发放第二轮专家咨询表,采用层次分析法和秩和比法计算条目权重。采用分层抽样方法对卫生用品生产企业进行预调查,检验体系信效度,包括重测信度、内部一致性、评分者信度、内容效度、结构效度和校标效度。　　 结果　　 1.初量表共有8个维度,共包含4个关键项目和57个一般项目。初量表进行专家咨询后,以满分率K>20％、均数M>3.0、变异系数CV<0.2的标准,剔除二级指标1项,剔除三级指标6项,并结合专家合并三级指标4项,最终将条目筛选至4个关键项目和46个一般项目。量表的三级指标的终权重为0.0105-0.0498,经当量转化,量表的赋值为1分-10分不等。　　 2.专家的基本情况:专家主要来自于八所地市级卫生局、一所省级卫生监督部门、九所地市级卫生监督部门。共30名专家参与了本课题的咨询,其中,年龄最小36岁,最大57岁,平均年龄46.5±7.3岁；工作年限最短13年,最长35年,平均工作年限25.6±6.8；硕士学历6人,本科20人,大专4人；高级职称14人,副高级职称16人。　　 3.专家的可靠性:问卷回收率为100％；全量表的Cr值为0.76；专家对三个级别的协调系数都已超过0.3,P<0.05。　　 4.确定监督频次:(1)标化分为90分以上者,评为优秀,核定为A级,不少于1次／两年的监督频次:(2)标化分为70-89分者,评为良好,核定为B级,不少于1次／年的监督频次；(3)标化分为60-69分者,评为合格,核定为C级,不少于2次／年；(4)标化分低于60分者,不予评定等级。　　 5.预调查检验量表的信效度:全量表的重测信度为0.918(P<0.05),各维度的重测信度分别为0.869、0.762、0.716、0.786、0.862、0.732、0658、0.736,且P<0.05；整个量表的内部一致性为0.825,各维度的内部一致性分别为0.872、0.863、0.805、0.834、0.825、0.801、0.816、0.672；整个量表的评分者信度为0.765(P<0.05),各维度的评分者信度为0.763、0628、0.593、0.624、0.706、0.619、0.582、0.621,且P<0.05；采用验证性因子分析检验结构效度,NFI、NNFI、CFI、FI都大于0.9；量表评分结果与实验室检测结果进行相关性分析,Spearman相关系数是0.742(P<0.05)。　　 6.产品卫生质量检测:63种产品中,19种产品存在微生物污染；1种产品抑菌率不达标；2种产品稳定性能不合格。　　 结论　　 运用HACCP原理,对卫生用品生产企业的整个生产过程进行危害分析,研制出卫生用品生产企业量化评分表。采用重测信度,内部一致性,评分者信度,内容效度,结构效度和校标效度对量表进行考核。结果显示,量表具有很好的信效度,可以应用于卫生用品生产企业的卫生监督考核。