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本课题针对目前常见危害人体健康的肝脏疾病,在前期实验研究基础上,以三种难溶性药物槲皮素、齐墩果酸、豆甾醇为原料药,制备胶囊,为提高药物溶解度及体内生物利用度,将药物制备成固体分散体,填充胶囊,得到两种具有保肝功效的白花蛇舌草组分胶囊,并对两种胶囊的药效、体外溶出、体内药动等方面进行研究。以槲皮素、齐墩果酸、豆甾醇的理化性质为基础,建立含量测定方法,为胶囊制剂工艺研究奠定基础。根据前期实验优化所得的处方量,制备两种胶囊,以累积溶出率为指标,通过载体种类的单因素考察实验,开展固体分散体胶囊的制剂工艺研究。优化后的工艺为：以PEG6000为载体,药物与载体1：1的质量比,冷冻30min制备成的固体分散体溶出效果最佳。采用吸波面积法结合高效液相色谱法对普通胶囊和固体分散体胶囊的体外溶出度进行研究,结果吸波面积法普通胶囊与固体分散体胶囊混合药物10h内的累积溶出量分别为101.41 mg、129.19 mg,高效液相色谱法测得两种胶囊槲皮素、齐墩果酸、豆甾醇单一成分的加和在10h内的累计溶出量分别为101.24 mg、128.26 mg,表明两种方法所得结果基本一致,具有较好的关联性。在药代动力学研究中,吸波面积-高效液相色谱法结果得出两种胶囊的混合药物与各单一成分均呈一室模型；Tmax均为0.5h,制备成固体分散体后Cmax和AUC0-∞均增大,t1/2减小；普通胶囊吸波面积法AUCo-24与AUCo-。。分别为20.748mg·h·L-1,51.590mg·h·L-1， HPLC法三种单一成分加和AUCo-24与AUCo-∞分别为16.258 mg·h·L-1,20.474；固体分散体胶囊吸波面积法AUCo-24与AUCo-∞分别为30.017 mg·h·L-1,62.360 mg·h·L-1, HPLC法三种单一成分加和AUCo-24与AUCo-∞分别为28.657 mg·h·L-1,34.629 mg·h·L-1。体内外相关性结果显示,吸波面积法白花蛇舌草固体分散体组分胶囊的相关系数为相关系数r=0.7656提示白花蛇舌草固体分散体组分胶囊中的整体成分的体内外相关性良好。