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目的:观察清化调胃饮治疗幽门螺杆菌相关浅表性胃炎(HpASG),中医辨证为湿热中阻型的临床疗效,并从理论和临床研究两个方面探讨清化调胃饮治疗湿热中阻型HpASG的机制。方法:临床选择符合纳入标准的HpASG患者60例,随机分为两组,两组患者在年龄、性别、病程、病情严重程度等方面无明显差异,具有可比性(P﹥0.05)。治疗组(30例)给予清化调胃饮,对照组(30例)给予奥美拉唑、甲硝唑、阿莫西林,连用1周后停用甲硝唑和阿莫西林,继用奥美拉唑。两组均以4周为一疗程。用药结束后进行临床症状、胃镜下粘膜相、Hp根除率等疗效性观察及血、尿、粪常规,心、肝、肾功能等安全性检测。结果:药物治疗后两组患者在临床症状控制率(痊愈率+显效率)方面,治疗组优于对照组(P﹤0.05);在总有效率方面,两组无显著性差异(P﹥0.05);在中医症状总积分的改善方面,治疗组明显优于对照组(P﹤0.01);在胃镜下粘膜改善及Hp根除方面,两组无显著性差异(P﹥0.05)。治疗组疗程结束时血、尿、大便常规及心、肝、肾功能等检测无明显变化。结论:清化调胃饮治疗幽门螺杆菌相关浅表性胃炎湿热中阻证安全、有效,值得进一步研究推广。