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目的:慢性荨麻疹是皮肤科常见病,任何年龄均可发病,大多数患者病因不明,部分与自身免疫性相关,自体血清皮肤试验(ASST)可用于自身免疫性荨麻疹的筛选。ASST阳性的慢性自发性荨麻疹(CIU)患者风团持续而频繁,严重影响患者的生活质量,目前对该病的治疗和管理仍具挑战。本研究通过分析ASST在慢性自发性荨麻疹的临床应用价值,观察中成药昆明山海棠片联合地氯雷他定治疗ASST阳性的慢性自发性荨麻疹的临床疗效、安全性、复发率及对患者生活质量的影响,为探索安全有效的治疗方法提供临床思路和依据。方法对120例难治性慢性自发性荨麻疹患者,进行调查分析及ASST检查,对比分析ASST阳性和阴性的临床特点。将符合标准的56例ASST阳性的慢性自发性荨麻疹患者,随机分为2组,每组28例,治疗组予以中成药昆明山海棠片(2片/次,3次/日),对照组予以白芍总苷胶囊(2粒/次,3次/日),两组分别予以地氯雷他定片(5mg/晚),4周为一疗程,共治疗两个疗程(8周),治疗前及每一疗程结束后记录患者荨麻疹活动评分(UAS7)、慢性荨麻疹患者生活质量(CUQ2oL)、疗效及不良反应,停药后4周随访其复发情况。统计结果,分析对比两组治疗ASST阳性的慢性自发性荨麻疹的临床疗效。结果:(1)120例慢性自发性荨麻疹患者,其中56例患者ASST阳性,ASST阳性率为46.67%。(2)ASST阳性慢性自发性荨麻疹患者较ASST阴性患者临床症状更严重、病程更长、风团发作频率更高、瘙痒程度更剧烈,差异有统计学意义(p＜0.05);两组风团大小、数目、形态、风团持续时间无明显差异(p>0.05)。(3)治疗组两个疗程程结束后,每一疗程UAS7及CUQ2OL均较治疗前下降,有统计学差异(p<0.05);而对照组第一疗程末UAS7及CUQ2oL较治疗前无统计学差异(p>0.05),仅第二疗程末UAS7及CUQ2OL较治疗前有统计学差异(p<0.05)。(4)第一疗程结束后,两组UAS7及CUQ2oL评分无统计学差异(p＞0.05);第二疗程结束后,治疗组UAS7及CUQ2OL均较对照组明显下降,有统计学意义差异(p＜0.05)。(5)总疗程结束后,根据SSRI判定疗效,治疗组有效率为71.43%,对照组有效率39.28%,治疗组有效率明显高于对照组,二者有统计学差异(p＜0.05)。(6)停药后4周随访,治疗组UAS7及CUQ2oL均低于对照组,其差异有统计学意义(p＜0.05),且治疗组复发率明显低于对照组,差异有统计学意义(p＜0.05)。(7)两组不良反应发生率无明显差异。结论:(1)ASST阳性的慢性自发性荨麻疹临床症状较严重,ASST具有一定的临床应用价值。(2)昆明山海棠联合地氯雷他定治疗ASST阳性的慢性自发性荨麻疹疗效显著,能有效降低UAS7及CUQ2OL评分,减少风团发作,减轻瘙痒症状,改善患者的生活质量,且副作用小,复发率少,临床可推广应用。