目的:以中医辨证论治的思想为指导,采用中药制剂“愈疽洗剂”治疗热壅血瘀型糖尿病足,并以庆大霉素换药组为对照,观察其临床效果。探讨中药对糖尿病足的作用,同时初步分析该方的配伍特点及药理作用机制。方法:从临床选取58例糖尿病足患者,用随机、对照的实验方法按照2:1的比例分为2组:治疗组37例,对照组21例。在均予基础治疗的前提下,给予治疗组“愈疽洗剂”浸泡患足,对照组庆大霉素换药。以1个月为疗程,于治疗前和1个疗程后分别做经皮氧分压、踝肱指数检测和深感觉测试,观察两组治疗后局部症状体征、创面缩小面积,并通过随访统计创面愈合时间。所得数据采用t检验、X2检验和Rabit检验进行统计分析,比较2组的疗效,并监测肝肾功能等安全性指标。结果:治疗一个疗程后,治疗组愈显率75.7%,总有效率89.2%;对照组愈显率47.6%,总有效率76.2%,两组疗效比较有显著性差异,愈疽洗剂效果明显优于清洁换药对照组;两组的创面缩小面积、经皮氧分压、深感觉测试结果比较,治疗组优于对照组,P<0.05,两组存在显著性差异。两组的踝肱指数治疗前与治疗后比较,P>0.05,均与治疗前无显著性差异。结论:愈疽洗剂对于热壅血瘀型糖尿病足坏疽具有良好的临床疗效,其效果肯定,且无毒副作用,为临床上中医药治疗糖尿病足坏疽提供了新的治疗方案。