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目的：
1.观察静脉铁剂(蔗糖铁注射液)纠正维持性血液透析患者贫血和缺铁状态的疗效。
2.观察静脉铁剂(蔗糖铁注射液)诱导的氧化应激状态。
3.探讨番茄红素对静脉铁剂(蔗糖铁注射液)诱导的氧化应激状态的影响。
4.观察番茄红素是否影响静脉铁剂(蔗糖铁注射液)的疗效。
5.观察番茄红素和静脉铁剂(蔗糖铁注射液)的安全性。
方法：
1.研究对象选取长期在我院充分血液透析的30例维持性血液透析(MHD)患者，透析频率为每周3次，每次4小时，病情稳定达1个月以上。随机分为2组(对照组和试验组，各15例)，每组患者在年龄、性别构成、治疗前体重、维持透析时间、透析剂量以及透析器使用以及血红蛋白(Hb)、红细胞比容(Hct)、血清铁(SI)、铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)等方面均无统计学差异。
2.试验用药及用药方法①对照组：在患者血液透析时给予蔗糖铁注射液。将蔗糖铁100mg稀释于100ml生理盐水中，透析开始后2h从透析管路的静脉壶滴注，或直接注射到透析管路的静脉壶，维持时间至少30分钟，2次/周，于每周的前2次透析时使用。用药时间5周(补铁量为1000mg)。②试验组：除蔗糖铁注射液使用如上述外，同时再给予口服番茄红素胶囊，2粒/次，2次/日，用药8周。入选患者都合并使用重组人促红细胞生成素(rHuEPO)治疗，剂量为120～150U·Kg-1·周-1。
3.检测指标观察并比较两组患者治疗前及治疗后8周血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、红细胞比容(Hct)，白蛋白(Alb)、谷丙转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)，血清铁(SI)、总铁结合力(TIBC)、铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)，CRP以及血清超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)、丙二醛(MDA)等氧化应激指标。
4.对不良反应进行监测。
结果：
1.氧化应激指标的影响治疗8周后对照组和试验组SOD水平较治疗前均有显著性下降，分别为[(55.05±13.08)nU/ml比(79.70±15.65)nU/ml，P＜0.001]和[(69.28±14.46)nU/ml比(79.96±16.04)nU/ml，P＜0.001]；但是试验组下降幅度小于对照组，两者有显著性差异(P＜0.001)。治疗8周后两组GSH-px水平较治疗前均有显著性下降，分别为[(42.28±11.33)活力单位比(62.61±18.58)活力单位，P＜0.001]和[(55.14±15.29)活力单位比(62.94±17.99)活力单位，P＜0.001]；但是试验组下降幅度小于对照组，两者有显著性差异(P＜0.001)。治疗8周后两组MDA水平较治疗前均有显著性升高，分别为[(23.07±5.06)nmol/L比(6.00±1.54)nmol/L，P＜0.001]和[(11.16±3.49)nmol/L比(5.95±1.24)nmol/L，P＜0.001]；但是试验组升高幅度小于对照组，两者有显著性差异(P＜0.001)。
2.炎症指标的影响治疗8周后对照组和试验组CRP水平较治疗前均有显著性升高，分别为[(13.41±5.58)mg/L比(6.18±4.25)mg/L，P＜0.001]和[(8.22±4.51)mg/L比(6.23±4.32)mg/L，P＜0.005]；但是试验组升高幅度小于对照组，两者有显著性差异(P＜0.001)。
3.血液学指标的影响治疗8周后对照组和试验组RBC、Hb、HCT较治疗前均有显著性升高(P＜0.001)，并且两组升高幅度相似，无显著性差异。
4.铁相关指标的影响治疗8周后对照组和试验组SI、TSAT、SF较治疗前均有显著性升高(P＜0.001)，并且两组升高幅度相似，无显著性差异。
5.血生化指标的影响治疗8周后试验组ALB较治疗前显著性升高，为[(32.95±2.44)g/L比(30.19±2.94)g/L，P＜0.001]。治疗8周后试验组HDL较治疗前显著性升高[(1.019±0.155)mmol/L比(0.937±0.188)mmol/L，P＜0.005]。
6.相关性分析经过8周治疗后，对照组血清MDA水平与SF呈正相关(r=0.864，P＜0.001)，试验组亦如此(r=0.666，P＜0.01)。并且对照组血清CRP水平也与SF呈正相关(r=0.757，P=0.001)，试验组亦如此(r=0.803，P＜0.001)。
7.不良反应发生情况两组患者均无严重不良反应发生，对照组有1例(6.67％)出现轻度下肢肌肉酸痛。
结论：
1.静脉铁剂(蔗糖铁注射液)有效的纠正MHD患者的贫血和铁缺乏状态。
2.静脉铁剂(蔗糖铁注射液)加剧了MHD患者的氧化应激状态及炎症反应。
3.番茄红素可以有效的改善其氧化应激状态及炎症反应，并且可以升高MHD患者的HDL水平，有助于改善MHD患者的营养状态(ALB有所升高)。
4.番茄红素并不影响静脉铁剂(蔗糖铁注射液)的疗效。
5.番茄红素和静脉铁剂(蔗糖铁注射液)具有很好的安全性。