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目的：通过本次临床试验研究,观察自拟疏肝和胃汤联合黛力新治疗更年期综合征所致肝郁脾虚型功能性消化不良的临床疗效及安全性,并初步探讨其可能的作用机制,为中西医结合治疗女性更年期功能性消化不良提供临床依据。方法：选择符合试验标准的病例120例,随机分为治疗组60例,对照组60例。治疗组采用疏肝和胃汤联合黛力新治疗,对照组采用伊托必利联合黛力新治疗,两组疗程均为8周。以临床症状脘胁疼痛,胃纳减少,食后腹胀,嗳气泛酸,烦燥易怒和症状总积分为主要疗效判断指标,精神疲乏,四肢无力,失眠多梦,头晕耳鸣为次要疗效判断指标。两组治疗前后均进行一般体检项目,血尿粪三大常规及心肝肾功能检查。结果：1.治疗后两组患者症状总积分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.05)；但治疗组中医症状改善程度明显优于对照组(P<0.05)。2.治疗组临床显效38例,有效19例,无效3例,总有效率95%；对照组显效30例,有效23例,无效7例,总有效率88.3%。治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。3.治疗组对改善胃纳减少、食后腹胀、脘胁疼痛、嗳气泛酸、烘热汗出、烦燥易怒及失眠多梦等症状优于对照组(P<0.05)；对改善四肢无力等症状与对照组疗效相当(P>0.05)。4.治疗组60例发生不良反应5例,对照组60例发生不良反应7例,均未经特殊处理好转,两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论：疏肝和胃汤联合黛力新治疗更年期功能性消化不良(肝郁脾虚型)疗效明显优于伊托必利联合黛力新,并且安全性好；其可能的机制为通过调节神经、内分泌系统功能,协调胃肠舒缩功能及增强机体免疫功能等方面,达到治疗更年期功能性消化不良(肝郁脾虚型)的目的。