背景慢性功能性便秘(Chronic functional constipation,CFC)是临床上一种常见且多发的功能性胃肠道疾病,其发病率随着社会经济条件的进步及人类生活水平的提高而逐年递增。由于疾病反复发作、药物依赖性等特点,功能性便秘不仅使人们的生活质量水平严重降低,并且给家庭及社会也带来了巨大的经济负担。目前,已有多项研究结果显示便秘患者体内存在明显的肠道菌群紊乱现象,临床上通过予以益生菌、益生元或合生元等治疗后,患者便秘症状具有一定程度的改善,同时未出现明显不良反应。而粪菌移植(Fecal microbiota transplantation,FMT)属于一种特殊的微生态治疗方法,其不仅能提供有益菌,同时也能够重新构建患者肠道内的微生态内环境,帮助肠道恢复正常功能。因此,近几年陆续有研究人员提出FMT可被作为一种更有效、更安全的手段治疗功能性便秘,并已试验性用于临床诊疗。但是,因相关研究报告数量有限及相应样本量较小,关于FMT治疗CFC的疗效及安全性尚无更客观准确的证据以及治疗标准。目的本研究主要是通过应用Meta分析的方法系统评价FMT治疗慢性便秘的疗效及安全性,为指导FMT进一步用于临床实践提供更加客观的循证学依据。方法根据PICOS原则确定检索词,计算机检索PubMed、EMBASE、CNKI、万方、维普等数据库及Clinical trial.gov,收集从建库至2019年2月国内外的关于FMT治疗慢性便秘的所有研究,对研究设计类型无限制。通过制定的筛选标准选择纳入研究文献,并对所纳入文献进行质量评价,提取文献中的研究对象特征、试验干预措施及临床结局指标等相关数据资料,然后应用Meta分析专用软件OpenMetaAnalyst进行相关统计学分析。根据研究设计类型及对照组间差异,对随机对照试验行描述性总结分析;将对队列研究予以合并Meta分析,采用95%可信区间(CI)进行计算,评价FMT治疗慢性便秘的治愈率和(或)缓解率,回顾性分析纳入研究中的不良反应。同时,根据所纳入的队列研究的异质性检验结果,进行亚组分析及敏感性分析。结果共纳入13项研究(10项非对照队列研究、3项随机对照研究),包含729例慢性便秘患者,其中624例患者接受FMT干预治疗。接受者获得临床治愈及缓解所占比例分别为45.83%(286/624),60.11%(324/539)。队列研究的Meta分析结果显示慢性便秘患者获得合并治愈率及合并缓解率分别为39.8%(95%CI 35.6-44.1%),55.8%(95%CI 47.4-63.9%)。亚组分析结果显示接受3次FMT的患者合并缓解率为48.8%(95%CI 40.6-57.0%),接受至少6次FMT患者合并缓解率为57.7%(95%CI 47.0-67.6%),差异无统计学意义(P=0.189);由于纳入文献未能提供关于下消化道途径的资料数据,移植途径亚组分析仅讨论上、中消化道,上消化道途径(粪菌胶囊、胃镜)的合并缓解率为45.7%(95%CI 31.9-60.1%),中消化道途径(鼻空肠管)的合并缓解率为53.8%(95%CI 46.5-61.0%),二者差异无统计学意义(P=0.309);长期随访的合并缓解率为50.1%(95%CI 36.5-63.7%),短期随访的合并缓解率为57.4%(95%CI 48.1-66.3%),差异存在统计学意义(P=0.025);仅FMT干预的合并缓解率为52.0%(95%CI 40.8-62.9%),FMT联合其他药物(益生菌、可溶性膳食纤维)进行干预的合并缓解率为64.2%(95%CI 52.6-74.4%),差异无统计学意义(P=0.465)。所有研究中均未出现严重的不良反应,绝大多数的不良反应程度较轻,在随访过程中可自行消失。结论FMT治疗慢性便秘疾病是安全有效的,且短期效果明显。但是,上、中消化道途径的FMT应用疗效无明显差异。针对FMT过程需予以标准化,制定相应指南治疗促进临床工作的顺利开展。临床上广泛应用FMT治疗慢性便秘仍需要进行更多的高质量、大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。