伊血安颗粒质量标准提高和指纹图谱的研究

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目的:补充伊血安颗粒的薄层色谱鉴别方法;建立HPLC测定伊血安颗粒中原儿茶酸和原儿茶醛含量的方法;建立伊血安颗粒HPLC指纹图谱分析方法。科学评价并有效控制伊血安颗粒质量,为伊血安颗粒质量标准提高提供科学的依据。  方法:补充了伊血安颗粒中滇桂艾纳香的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法测定伊血安颗粒中原儿茶酸和原儿茶醛的含量;采用HPLC法建立伊血安颗粒的指纹图谱。  结果:补充了滇桂艾纳香中原儿茶醛的薄层鉴别。HPLC法测定原儿茶酸和原儿茶醛的含量:原儿茶酸和原儿茶醛的进样量分别在0.0803~0.6426μg和0.0206~0.1651μg之间呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为99.78%和99.47%,RSD分别为2.47%和1.94%(n=9)。HPLC法建立指纹图谱:以原儿茶酸峰为参照峰,生成伊血安颗粒对照指纹图谱共有模式,确定了21个共有峰,各共有峰相对保留时间的RSD值均小于1.49%,与对照图谱相比较,各供试品指纹图谱相似度均在0.82以上。  结论:本实验在原质量标准基础上补充了滇桂艾纳香的薄层色谱鉴别方法,使得薄层色谱鉴别方法更加全面。采用 HPLC法以转换波长方式同时测定了原儿茶酸和原儿茶醛的含量以及建立了指纹图谱,为伊血安颗粒制订了更完善的质量标准。
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