目的：观察黄芪注射液对轻度血管性认知障碍（mVCI）的影响，并进行安全性评价，为进一步拓展黄芪注射液的临床应用提供研究依据。　　方法：2007年7月-2008年12月广西中医学院第一附属医院老年病科、神经内科，根据数字随机表收集符合研究要求的轻度血管性认知障碍（mVCI）住院或门诊患者59例，其诊断符合Rockwood等[]]提出的VCI诊断标准并结合贾建平建议，认知功能采用简易智力状况检查法（Mini-Mental State Examination，MMSE）和画钟测验（Clock-drawing Test，CDT）评定，中医证型符合2002年卫生部《中药新药临床研究指导原则》。按数字表随机分为2组，观察组30例，对照组29例，两组于入院后均按西医常规疗法，给予控制血压、对症处理等治疗，观察组在口服尼莫地平片（同对照组）30mg/片，3次/日的基础上，给予黄芪注射液10ml（10ml/支，含生药2g/ml，成都地奥制药有限公司生产），加入0.9％生理盐水100ml静脉点滴，1次/天；对照组西药组为尼莫地平组（拜耳公司提供，30mg/片，3次/天），30天为一疗程。观察治疗前后中医症候、认知功能、血脂、C-反应蛋白、胰岛素抵抗、事件相关电位P300变化，并评价用药安全性。　　结果：1.一般资料显示年龄、性别、病程、体重指数、病情程度和合并症等在治疗前两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。　　2.治疗后观察组临床总疗效高于对照组（80.00%，62.07%，P<0.01），观察组能明显改善患者气虚血瘀的中医症候。　　3.治疗后观察组简易智力状况检查量表（MMSE）和画钟测验（CDT）积分较治疗前及对照组治疗后显著提高（P<0.05或P<0.01）。　　4.治疗后观察组血脂、C-反应蛋白、血清胰岛素抵抗检查、事件相关电位P300各项检测均优于对照组（P<0.01或P<0.05）。　　5.治疗前后59例患者的肝、肾功能，血、尿常规均无异常改变，治疗过程中亦未出现明显不良反应。　　结论：1.气虚血瘀是轻度血管性认知障碍（mVCI）的病机之一，益气活血法是防治其的主要治法。　　2.黄芪注射液有显著改善轻度血管性认知障碍（mVCI）的作用，具有较好的临床疗效。　　3.黄芪注射液治疗轻度血管性认知障碍具有良好的安全性。