早产是目前围产儿死亡的重要原因，其发生率为5％～15％，我国的发生率为6％～7％，我国定义早产为妊娠满28周至不足37周间分娩者，在此期间出生体重为1000～2499g，身体各器官未成熟的新生儿为早产儿。国外有些国家将早产定义为妊娠20周至37周之间分娩者。早产的病因很多，而其具体的发生机制尚不明确，因此给早产的防治带来困难，目前已知的早产的检测方法很多，而基于循证医学的证据分析有明确临床价值的早产预测方法只有阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白检测和超声宫颈长度测量。 胎儿纤维连接蛋白是人体20余种纤维连接蛋白的一种，孕妇血循环及羊水中富含fFN，它是由蜕膜和绒毛之间的细胞外基质产生的复合物，可能与受精卵的种植及胎盘与蜕膜间的粘附有关。当绒毛膜与蜕膜融合完毕(约20周)后fFN很少测到或在50μg/L以下，近足月时升高。若孕20～37周宫颈阴道分泌物fFN≥50μg/L，则早产可能性较大。 目前研究表明fFN在预测早产方面有其特定的临床价值，主要在于其阴性预测价值和近期预测价值，亦有学者研究表明fFN在早产预测方面的价值有限。本文将对胎儿纤维连接蛋白对预测早产的价值进行研究，以及探究fFN检测的影响因素，判断fFN与生殖道感染的关系，对其阳性预测价值低寻找原因。 研究目的 1.除了已知的影响因素，研究非孕期影响fFN检测的因素，判断其与生殖道感染的关系。 2.分析中晚孕期检测fFN，追踪妊娠结局，判断其在早产方面的预测价值。 材料与方法 1研究对象 1.1随机选择2008年4月至2009年1月于某院生殖免疫专科门诊就诊的非孕患者180例。对初次就诊的20～40岁患者，取宫颈分泌物行fFN检测，同时行白带常规，细菌性阴道病，支原体及衣原体等生殖道感染的检测。排除标准：24小时内同房者；24小时内进行阴道操作者；阴道流血者；患有高血压、糖尿病、脑血管疾病，肿瘤，慢性肾炎，病毒性肝炎，病毒性心肌炎等疾病者。 1.22008年2月至2009年1月于某院产检门诊就诊或住院患者中随机选择124例孕妇为研究对象。年龄为20～42岁。入选标准为①孕周为20～34周；②无阴道流血，24小时内同房，阴道检查史；③宫口扩张≤2cm，胎膜完整；④无其他严重妊娠合并症和并发症如妊娠期高血压疾病、前置胎盘，妊娠合并心脏病、慢性肾炎、病毒性肝炎等；⑤单胎妊娠。 2研究方法 采用美国ADEZA公司提供的fFN快速测试条进行检测。 2.1阴道分泌物定性检测fFN：消毒棉拭子，放置后穹窿蘸取宫颈阴道分泌物约10秒钟。取出拭子，插入缓冲液内，充分混合10～15秒。从铝箔袋内取出fFN测试条，保证只接触测试条标记端。将测试条下端插入缓冲液(有箭头指示的蘸取样本区)。不要插入过深，孵育过程中不再盖试管的盖子。测试条在缓冲液内放置10min，取出、判读结果。阴性者20min后再次判读作为最终结果。 2.2检测白带常规和细菌性阴道病，支原体，衣原体的方法：无菌窥阴器暴露宫颈，用无菌棉拭子自阴道口内4cm处采集阴道分泌物行白带常规检查、细菌性阴道病检查；再用无菌棉球擦拭宫颈粘液，将一次性藻酸钙无菌棉拭子伸入宫颈管内约1cm～2cm，旋转数周后停置10秒。拭子置于干净塑料管即刻送检，行支原体及衣原体DNA检测。 3统计方法 采用SPSS16.0进行分析，率的比较用卡方检验和非参数的卡方检验，p<0.05为差异有统计学意义。 fFN预测早产发生的敏感性[A/C(真阳性/患者总数)]、特异性[E/F(真阴性/健康总人数)]、阳性预测值[PPV=A/G(真阳性/阳性总数)]和阴性预测值[NPV=E/H(真阴性/阴性总数)] 结果 1.180例非孕期患者宫颈分泌物检测fFN阳性数79例，阴性数101例，fFN阳性组中生殖道感染阳性率为46.8％，fFN阴性组中生殖道感染阳性率为17.8％。两组相比，差异有极显著性意义(P<0.05) 2.在7天内分娩者，14天内分娩者，34周内分娩者，37周内分娩者分别进行fFN阳性和阴性之间的非参数卡方检验，发现两者具有明显统计学差异(P<0.05)；进行各个阶段的分娩率进行比较，发现均有统计学差异(P<0.05)。说明fFN检验在预测早产方面的应用有价值 3.124例中晚孕妇女中，7天分娩者2例，其敏感性、特异性、PPV、NPV分别为100％，77.8％，6.9％，100％；14天内分娩者4例，敏感性、特异性、PPV、NPV分别为75％，78.3％，10.3％，98.9％；34周内分娩者10例，敏感性、特异性、PPV、NPV分别为50％，78.9％，17.2％，94.7％；37周内分娩者18例，敏感性、特异性、PPV、NPV分别为33.3％，78.3％，20.7％，87.4％。 4.124例孕妇当中，排除18例早产后，23例fFN阳性中生殖道感染者17例，占73.9％，83例fFN阴性中生殖道感染者18例，占21.7％，两者比较差异具有极显著意义。 结论 1.非孕期和孕期行fFN检测出现阳性与生殖道感染的相关性高。 2.中晚孕行fFN检测可预测早产。 3.预测早产的阴性预测价值和近期预测价值均较高，但其阳性预测价值和远期预测价值低。 4.我们认为孕期阳性预测价值低的原因与生殖道感染的干扰有关，对fFN检测阴性者避免过度处理，fFN检测阳性者结合临床及时处理。 5.远期预测价值低，近期预测价值高，故在整个妊娠期间，需连续监测fFN的变化，及早发现异常，对早产进行早诊断，早治疗，减少围产儿的致病率和死亡率。