目的:本课题通过临床观察,以明确自拟化湿除痞汤配合针刺治疗脾虚痰湿型痞满证的临床有效性及安全性。方法:本课题采用随机分组对照的方法,拟将严格遵守纳入标准和排除标准筛选出的60例脾虚痰湿型痞满证患者,按照规范的治疗方案治疗,并认真观察临床疗效,进行统计学分析。结果:治疗组:治愈7例,显效13例,有效7例,无效3例,总有效率为90.0%。对照组治愈5例,显效9例,有效12例,无效4例,总有效率为87.7%。经过统计学分析,治疗组与对照组之间疗效对比(P>0.05),无显著性差异,但在痊愈率与显效率方面,治疗组高于对照组。结论:自拟化湿除痞汤配合针刺治疗脾虚痰湿型痞满证的疗效满意,总疗效上与对照组无明显差异,在痊愈率与显效率方面高于对照组。60例患者在治疗过程中未发生不良反应,安全性理化检查未见明显异常改变。证明了自拟化湿除痞汤配合针刺治疗脾虚痰湿型痞满证的安全性及有效性是可以肯定的。