目的:本研究观察充任归元启泰饮治疗难治性胃食管反流病(RGERD)的临床疗效,探讨充任归元启泰饮对RGERD患者任督二脉皮温、睡眠及昼夜节律的影响,揭示充任归元启泰饮通过“以枢调枢/律”治疗RGERD的作用机理,为充任归元启泰饮治疗RGERD提供客观依据。方法:将符合纳入的40例RGERD随机分为2组,观察组与对照组各20例,观察组患者予服用充任归元启泰饮治疗,对照组患者予服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊联合枸橼酸莫沙必利分散片治疗,两组皆治疗4周。观察两组患者治疗前后反流性疾病问卷(RDQ)、睡眠状况自评量表(SRSS)、清晨型与夜晚型量表-5项(MEQ-5)评分及任督二脉穴位皮温变化情况,并监测不良反应事件。结果:1.RGERD患者存在睡眠问题和昼夜节律失调、任督二脉经气升降交会失衡现象;2.经干预后,两组患者在RDQ评分、SRSS评分、MEQ-5评分、任督二脉穴位皮温比较中,观察组疗效明显优于对照组(P﹤0.05),差异有统计学意义;3、两组患者治疗过程中及治疗后均未见明显不良反应事件。结论:1.充任归元启泰饮可有效改善RGERD患者临床症状、睡眠质量、昼夜节律和任督二脉穴位皮温;2.充任归元启泰饮可能通过调节昼夜节律而起到治疗RGERD的作用。