目的和意义:近年来,对于CKD的中医中药研究逐渐进入微观领域,导师刘玉宁教授根据其多年的临床经验,观察总结出大部分慢性肾脏病患者存在气虚痰郁之证,结合“肾络癥瘕”的理论,逐步确立治疗慢性肾脏病患者“益气通络消癥”的治疗大法,然而,针对慢性肾脏病患者较长期的临床疗效观察尚待补充,对不同分期的用药差异尚缺乏进一步研究。基于以上背景,开展刘玉宁教授应用益气通络消癥疗法治疗慢性肾脏病1年期及6个月的疗效观察,为临床治疗慢性肾脏病提供依据。研究方法:采用自身前后对照研究的方法,记录2017年9月1日-2019年6月30日所有就诊于东直门刘玉宁教授门诊或病房的慢性肾脏病患者,将符合西医诊断标准及中医诊断标准的患者纳入研究,并将所有纳入研究的1年期的CKD患者的首诊病历提取,记录首诊的症状和舌脉以及首诊处方,将用药频次最多的药物依次记录并对比各分期用药种类和各种药物的用量是否存在差异,并分析用药组方思路,每3个月记录患者血肌酐、eGFR水平,连续观察12个月,记录治疗前和治疗后主要指标及次要指标的差异;研究周期为6个月的患者,每3个月记录患者血肌酐、eGFR水平,连续观察6个月,记录治疗前和治疗后的指标差异。结果:出现频次最多(出现频次占比10%及以上)的症状分别是乏力、泡沫尿、大便粘滞、心烦易怒、口干、口粘、腰酸、水肿、眠差、尿黄、怕冷、口苦、恶心、夜尿频。在用药方面,出现频次大于等于70%的药物分别为:生黄芪、川芎、土鳖虫、柴胡、川牛膝、水蛭、黄芩、郁金、三棱、莪术、土茯苓、桃仁、红花、生山栀、炒枳实;其中生黄芪一味药应用比例达到100%。其中前排名前18味的药物在3个分期中无差别,每味药物的具体名次有差别。从用药差别来看,CKD 3期到CKD 5期的用药特点有以化痰祛湿渐渐向通络消癥过度的趋势。这18味药物在各分期中的平均用药量的差异无统计学意义。研究周期为1年的患者在1年后较1年前肾小球滤过率得到改善的概率是82%;治疗1年肾小球滤过率下降小于20%的患者占比为12%。三个分期肾小球滤过率得到改善的概率分别是86%、81%、80%,eGFR变化率在-20%-0之间的概率分别是11%、11%、12%。在观察周期为6月的患者中,治疗6月后平均血肌酐下降38.14umol/L,eGFR值改善的概率为82%,治疗6月肾小球滤过率下降小于20%的患者占比为10%。其中CKD2期的改善率为100%,CKD3期的改善率为89%,CKD4期的改善率为76%,CKD5期的改善率为76%。结论:1.刘玉宁教授治疗慢性肾功能衰竭思路以“肾络癥瘕”理论为基础,结合自身临床经验创立慢性肾脏病治疗的“益气通络消癥”疗法,重视健脾补肾,通调三焦,生黄芪、川芎、土鳖虫、柴胡、川牛膝、水蛭等18味药为此疗法的核心组方。2.刘玉宁教授应用益气通络消癥的治疗方法治疗慢性肾脏病,明显降低大部分患者的血肌酐水平,提高eGFR的水平。3.刘玉宁教授应用益气通络消癥疗法治疗慢性肾脏病患者1年后eGFR值改善的概率为82%,其中CKD3期的改善率为86%,CKD4期的改善率为81%,CKD5期的改善率为80%;治疗6月后eGFR值改善的概率为82%,其中CKD2期的改善率为100%,CKD3期的改善率为89%,CKD4期的改善率为76%,CKD5期的改善率为76%,提示越早使用此种疗法治疗,越有可能改善肾功能。