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目的：研究自拟药物康健关节葆对KOA患者的临床治疗，观察和评价其临床疗效。 方法：经临床症状、体征及X线检查确诊，临床纳入早、中期KOA受试患者共计60例，采用随机数字表抽样法将纳入患者分为观察组和对照组2组，每组30例。观察组患者给予口服康健关节葆，用药方法：每日3次，口服，每次4粒(1.6g)；疗程：连续服药2周，患者复诊后继续服药2周，治疗共计4周。对照组患者治给予口服盐酸氨基葡萄糖口服，用药方法：每日3次，口服，每次2粒(0.48g)；疗程：连续服药2周，患者复诊后继续服药2周，治疗共计4周。两组患者在治疗期间严禁服用其他相关药物辅助治疗，治疗期间以休息为主，预防感冒，避免长时间负重活动，爬山，久站久行等其他剧烈活动，2组患者共计治疗4周。VAS评分和WOMAC评分两项指标评价在治疗前，第4周及第8周分别给予评估和随访，共计3次。在第4周和第8周进行疗效评价，分析评估患者的总体有效率。 结果： ①两组患者在第4周，第8周的随访评估中，VAS评分，WOMAC总积分，WOMAC疼痛积分，WOMAC晨僵积分，WOMAC关节功能积分均较治疗前降低，经配对t检验，P＜0.01，差异具有统计学意义，说明康健关节葆疗效要优于盐酸氨基葡萄糖。 ②两组患者在第4周组间比较中，VAS评分，WOMAC总积分，WOMAC疼痛积分，WOMAC关节功能积分经独立t检验，P＜0.01，P＜0.01，P＜0.05，P＜0.05，差异均具有统计学意义，说明康健关节葆疗效要优于盐酸氨基葡萄糖。 ③两组患者在第8周组间比较中，VAS评分，WOMAC总积分，WOMAC疼痛积分，WOMAC关节功能积分经独立t检验P＜0.01，P＜0.01，P＜0.05，P＜0.05，差异均具有统计学意义，说明康健关节葆疗效要优于盐酸氨基葡萄糖。 ④两组患者在第4周，第8周WOMAC晨僵积分组间比较时经独立t检验，发现第4周P=0.397(＞0.05)，第8周P=0.419(＞0.05)，差异均不具有统计学意义，尚不能证明康健关节葆在缓解膝关节晨僵症状方面的疗效要优于盐酸氨基葡萄糖。 ⑤观察组第4周和第8周总体有效率分别是85.71％，92.86%；对照组第4周和第8周总体有效率分别是78.57%，82.14%；治疗后两组第4周，第8周有效率经均卡方检验，P＜0.01，差异具有统计学意义，说明康健关节葆疗效要好于盐酸氨基葡萄糖。 结论：康健关节葆治疗早、中期KOA患者，能够有效减轻膝关节疼痛症状，明显改善膝关节功能活动，提高患者生活质量，药物临床疗效肯定且持久。