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目的:针对胆囊结石合并直径小于1.0cm的胆总管中小型结石,比较ERCP取石+ENBD（或ERBD）+LC（两步法）、LC+LCBDE+术中胆道镜取石+胆总管一期缝合或T管引流术（一步法）以及检查性ERCP+球囊扩张+ENBD+LC+LCBDE+术中胆道镜取石+胆总管一期缝合（简称DEPELIP、新两步法）三种方案的治疗差异,为胆囊结石合并胆总管中小型结石的规范化治疗提供循证医学证据。研究方法:本研究采用前瞻性、随机对照的研究方法,入选2018年9月至2020年4月在广州医科大学附属二院住院并治疗的胆囊结石合并胆总管中小型结石患者77例,对其进行随机化分组,其中ERCP+ENBD或ERBD+LC组（两步法组）共计31例、LC+LCBDE+术中胆道镜取石+胆总管一期缝合组或T管引流术（简称一步法组）共计19例以及检查性ERCP+小号球囊扩张+ENBD+LC+LCBDE+术中胆道镜取石+胆总管一期缝合组（新两步法）共计27例。比较上述三种方法的住院费用、住院时间、手术总时长、手术成功率、净石率、术中出血、手术近期及远期并发症、术后疼痛评分、患者满意度及术后第1、3、5天血常规及肝肾功能等相关指标变化。研究成果:本研究共入组病例77例,其中ERCP取石+ENBD或ERBD+LC组（两步法组）共计31例、LC+LCBDE+术中胆道镜取石+胆总管一期缝合组或T管引流术（一步法组）共计19例以及检查性ERCP+小号球囊扩张+ENBD+LC+LCBDE+术中胆道镜取石+胆总管一期缝合组（新两步法）共计27例,两步法组中一人因ERCP术中诊断为Mirizzi综合征中途退出本研究,其余76人均完成此研究。对比三组患者的23项术前相关资料,其P值均大于0.05,无统计学意义。ERCP+LC组在手术时间、住院时长方面优于其他两组,其P值均小于0.05,有统计学意义,三组手术时长（min）分别为:两步法组（120.57±24.78）、一步法组（133.26±27.84）、新两步法组（140.63±21.07）;住院时长（天）分别为:两步法组（10.27±2.83）、一步法组（12.84±2.89）、新两步法组（14.04±4.17）。LC+LCBDE组在住院费用（元）方面少于其他两组,其分别为:两步法组（66162.71±9315.21）、一步法组（52739.01±10908.17）、新两步法组（67323.42±11898.56）,P=0.001有统计学意义。检查性ERCP+小号球囊扩张+ENBD+LC+LCBDE+术中胆道镜取石+胆总管一期缝合组在ERCP术后3h及24h VAS评分、腹腔镜术后3h VAS评分优于其他两组,ERCP术后VAS评分分别为术后3h:两步法组（1.63±0.72）、新两步法组（1.19±0.48）及术后24h:两步法组（1.20±0.45）、新两步法组（1.07±0.67）,腹腔镜术后VAS评分分别为术后3h:两步法（1.83±0.95）、一步法组（2.74±1.24）、新两步法组（2.07±0.78）,其P值均小于0.05,有统计学意义。其次在术后创伤分析上新两步法组创伤更小,其中术后Hb及术后ALB降低情况均低于其它两组,术后第一天Hb（g/L）情况为:两步法组（4.40±4.68）、一步法组（6.68±8.61）、新两步法组（1.33±5.92）;术后第一天ALB（g/L）为:两步法组（4.34±4.37）、一步法组（8.90±1.9）、新两步法组（2.43±3.5）,P值均小于0.05,有统计学意义。三组在手术成功率、术中出血、净石率、术后近期并发症及远期并发症发生率、术后感染情况、肝功能、减黄效果方面均无明显差异,但新两步法组并发症发生率远低于其它两组,分别为:两步法组8例（26.6%）、一步法组5例（26.3%）、新两步法组2例（7.4%）。结石复发因素分析:胆总管直径>12mm、多发胆总管结石、泥沙样结石、乳头旁憩室为结石复发的高风险因素。其中胆总管直径>12mm是胆总管结石术后复发的独立危险因素。结论:1.ERCP+LC、LC+LCBDE、DEPELIP三种手术方式在治疗胆囊结石合并胆管结石的疗效是肯定的。2.LCBDE术,对于需保留了Oddi’s括约肌功能的青少年、消化系统重建术后、胆管结石直径>2cm及肝内胆管结石的的患者可作为首选手术方式。对符合一期缝合的患者建议行胆管一期缝合。对于胆总管直径小于8mm患者谨慎考虑。3.ERCP+LC术,对于病情严重、凝血功能异常、合并胆源性胰腺炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、心肺功能较差的老年患者可作为首选手术方式。因其永久性损伤了Oddi’s括约肌的功能,对于青少年患者谨慎考虑。4.DEPELIP术作为一种新型手术方式,在本研究中其在手术疗效、手术安全性方面均有着优秀的表现,尤其在术后疼痛及术后应激创伤方面明显优于其他两组。值得推广及应用。5.结石复发因素:胆总管直径>12mm、多发胆总管结石、泥沙样结石、乳头旁憩室为结石复发的高风险因素。其中胆总管直径>12mm是胆总管结石术后复发的独立危险因素。