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目的:通过观察安坤种子丸治疗黄体功能不全性不孕症患者其子宫内膜容受性的临床疗效,并对其疗效进行客观评价,进而探索出一个安全、有效、合理的治疗黄体功能不全性不孕症的方案,以期更好的指导临床。方法:选择符合标准的中医辨证以肾阳虚为主的黄体功能不全性不孕症患者作为观察对象,随机分为两组,分别为治疗组(安坤种子丸联合黄体酮胶囊)、对照组(单纯黄体酮胶囊)。观察两组患者的中医肾阳虚症状改善程度,基础体温HPS积分,黄体中期血清雌二醇(Estradiol,E2)、孕酮(Progesterone,P)水平、采用多普勒超声诊断仪测定黄体期子宫动脉血流参数:搏动指数(Pulsatility Index,PI)、阻力指数(Resistance Index,RI)及子宫内膜厚度,比较两组患者的妊娠率(生化妊娠率、临床妊娠率、异位妊娠率),通过统计学分析,对两组方法的临床疗效进行比较。结果:(1)肾阳虚症状积分:两组患者肾阳虚积分均较治疗前有所降低,差异具有显著性(P<0.05),治疗后,治疗组肾阳虚改善程度优于对照组,差异具有显著性(P<0.05);(2)有效率分析:治疗组:共痊愈9例,显效9例,有效5例,无效4例,总有效率为85.19%。对照组:痊愈3例,显效10例,有效6例,无效10例,总有效率为65.52%。说明治疗组的临床疗效优于对照组,差异具有显著性(P<0.05);(3)妊娠率:治疗组临床妊娠9例(33.33%)、生化妊娠3例(11.11%);对照组临床妊娠3例(10.34%),生化妊娠7例(24.14%)。治疗组临床妊娠率高于对照组,差异具有显著性(P<0.05),治疗组生化妊娠率与对照组相比较,明显降低,具有显著性差异(P<0.05)。两组无一例异位妊娠;(4)基础体温HPS评分:经过治疗后,两组的基础体温综合评分均好于治疗前,差异具有显著性(P<0.05),且治疗后治疗组的基础体温综合评分优于对照组,差异具有显著性(P<0.05);(5)激素水平:两组患者黄体中期血清E2、P水平均优于治疗前,差异具有显著性(P<0.05),治疗后,治疗组血清P改善程度优于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。治疗后两组血清E2水平比较差异无统计学意义(P>0.05);(6)超声检测:两组患者与治疗前相比治疗后子宫内膜厚度增加,差异具有显著性(P<0.05),治疗后治疗组内膜厚度大于对照组,差异具有显著性(P<0.05);治疗后两组子宫动脉血流PI、RI均低于治疗前,差异具有显著性(P<0.05),且治疗后,治疗组较对照组血流PI明显降低,差异具有显著性(P<0.05),两组治疗后子宫动脉血流RI指数对比,降低无显著性差异(P>0.05),可能与样本数量少有关。结论:安坤种子丸联合黄体酮胶囊通过温肾益精,理气活血的方法有效减缓肾阳虚的中医症状;通过提高了患者黄体中期的血清雌、孕激素水平、改善黄体中期子宫血流灌注情况、促进内膜增长的方式,以加强内膜对胚胎的接受能力而最终提高患者的临床妊娠率。口服安坤种子丸联合黄体酮胶囊较之单纯服用黄体酮胶囊能更好的改善症状,提高子宫内膜容受性,增加临床妊娠率。