目的：探讨小儿肾病综合征中医辨证规范及实验室检查等客观指标与辨证分型的联系。方法：本课题包括理论研究和临床研究两部分。理论部分：查阅近十年与小儿肾病综合征诊断治疗相关的文献，经过分析并归纳出比较科学、实用的小儿肾病综合征辨证分型和辨证要点。临床部分：搜集近年来江苏省中医院儿科收治的原发性肾病综合征并经中医药治疗有效的患儿70例，随机分为2组。试验组36例，以新提出的辨证规范为标准进行辨证；对照组34例，按1986年第2次全国肾病学术会议制定的成人慢性原发性肾小球疾病的中医辨证分型标准进行辨证，并统计二者的辨证符合率。同时对中医辨证分型、实验室检查客观指标(血红细胞、白细胞、血红蛋白、白蛋白、胆固醇以及免疫球蛋白)、年龄和性别等进行多因素相关分析，探讨它们之间的联系。结果：经过理论与临床研究，我们认为小儿肾病综合征的辨证应考虑本证与标证两方面，本证包括肺脾气虚、脾虚湿困、脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气阴两虚六个证型，标证包括外感、湿热、水湿、湿浊、血瘀五个证型，并在此基础上归纳出每个证型的辨证要点。经过卡方分析，新辨证规范的辨证符合率(符合率100％)与成人辨证标准的辨证符合率(符合率95.71％)比较无显著性差异(P＞0.05)。按新规范对全部70例辨证(67例符合)，经过多因素相关分析发现辨证分型与红细胞(P＜0.01)、血红蛋白(P＜0.01)、免疫球蛋白A(P＜0.05)、年龄(P＜0.05)等相关。结论：我们认为新制定的辨证规范是符合临床实际的，体现了科学性和先进性，值得向临床推广。中医辨证分型与血红细胞、血红蛋白、免疫球蛋白A和年龄之间有一定相关性，可作为小儿肾病综合征辨证分型的参考依据。