【摘 要】
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第一部分目的复方苦参注射液（Compound kushen injection,CKI）在临床上被批准用于治疗由癌症引起的疼痛。多项随机对照临床试验结果表明CKI联合肝动脉化疗栓塞术（Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE）可有效地提高肝癌治疗效果。因此我们利用荟萃分析（Meta）评价有关CKI联合TACE对原发性肝癌的疗效和安全性的最新进展,为
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第一部分目的复方苦参注射液（Compound kushen injection,CKI）在临床上被批准用于治疗由癌症引起的疼痛。多项随机对照临床试验结果表明CKI联合肝动脉化疗栓塞术（Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE）可有效地提高肝癌治疗效果。因此我们利用荟萃分析（Meta）评价有关CKI联合TACE对原发性肝癌的疗效和安全性的最新进展,为CKI在临床治疗肝癌提供潜在的科学依据。资料与方法通过检索相关的中文和英文电子数据库,我们纳入所有在2021年09月以前发表的所有关于CKI联合TACE治疗原发性肝癌的随机临床对照试验的研究文献。通过抽取和整理相关试验结果,我们利用Review Manager 5.3软件对数据进行相关统计分析。OR值（Odds ratio）用于评价CKI的临床治疗效果、远期生活质量评估（Karnofsky Performance Scale,KPS）、生存率、免疫指标、腹痛缓解情况和不良反应。结果共纳入34项符合纳入标准的随机对照临床试验。入组病人样本量为2783人,其中包括进行CKI联合TACE治疗的病人量为1409人（试验组）,仅使用TACE治疗的病人量1374人（对照组）。根据我们的Meta分析结果:与进行TACE单独治疗的患者相比,在接受CKI联合TACE治疗后患者的临床疗效的评价指标OR值为2.03,95%CI值为[1.72,2.4],P值小于0.00001;KPS的OR值为3.82,95%CI值为[2.46,4.38],P值小于0.00001。因此联合治疗提高了患者的临床疗效和远期生活质量。同时肝癌患者的半年、1年及2年期生存率方面,在接受CKI联用TACE治疗后均得到了显著的增长（P值小于0.0001）,具有统计学意义。结果显示,在T细胞免疫指标（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）中,接受CKI联用TACE治疗后患者在T细胞免疫指标CD3+、CD4+、CD4+/CD8+结果均优于单用TACE治疗,P值小于0.00001,具有统计学意义,而对于CD8+的影响,结果显示并无统计学意义（合并MD=2.13,95%CI:[-0.42,4.68],P=0.1）,结果表明CKI联用TACE治疗具有一定免疫保护功能。在接受CKI联合TACE治疗后患者腹痛缓解OR值为4.49,95%CI值为[3.29,6.14],P值小于0.00001,表明联合治疗能明显缓解患者的腹痛症状。此外,联合疗法显著减少肝癌病人的临床不良反应,主要包括发热（OR=0.25,95%CI:[0.18,0.35],P＜0.00001）、白细胞减少（OR值为0.28,95%CI值为[0.17,0.45],P值小于0.00001）、肝功能异常（OR值为0.26,95%CI值为[0.19,0.34],P值小于0.00001）和胃肠道反应（OR值为0.37,95%CI值为[0.27,0.50],P值小于0.00001）、骨髓抑制（合并OR=0.39,95%CI:[0.24,0.64],P＜0.0002）。结论CKI联用TACE治疗原发性肝癌可有效地提高患者的临床治疗效果,提升患者的生存率,缓解患者腹痛症状,发挥免疫保护功能。同时通过抑制临床上由TACE治疗引起的患者不良反应的发生,发挥改善患者的生活质量的作用。第二部分目的研究复方苦参注射液抑制人肝癌细胞SMMC-7721增殖及诱导其自噬的作用,为复方苦参注射液用于肝癌治疗提供依据。方法复方苦参注射液（终浓度为0、0.5、1、2、4mg/m L）处理人肝癌细胞SMMC-772148 h,采用MTT法检测细胞增殖抑制率;用RT-PCR及Western-blot方法检测LC3及SQSTM1的转录水平和蛋白表达水平。结果复方苦参注射液可显著抑制人肝癌细胞SMMC-7721的增殖,作用呈浓度依赖性;RT-PCR方法检测到LC3及SQSTM1的转录水平均上调;Western-blot法检测到Lc3蛋白表达上调,SQSTM1蛋白表达下降。结论复方苦参注射液可显著抑制人肝癌细胞SMMC-7721并诱导细胞发生自噬现象。
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