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目的在“肝主疏泄”理论指导下,观察舒郁胶囊联合氟西汀治疗抑郁症(轻、中度)肝气郁证的临床疗效及对HPA轴的影响机制,揭示舒郁胶囊联合氟西汀治疗抑郁症(轻、中度)肝气郁证的部分疗效机制,为临床诊疗抑郁症提供部分科学依据。方法利用随机双盲对照临床疗效观察研究的方法,将符合纳入标准的抑郁症(轻、中度)肝气郁证患者51例随机分为两组:舒郁胶囊组(舒郁胶囊联合氟西汀组)和氟西汀组(舒郁胶囊模拟剂联合氟西汀)。舒郁胶囊组服用药物舒郁胶囊联合氟西汀;氟西汀组服用药物舒郁胶囊模拟剂联合氟西汀,疗程共6周。于治疗前(填表、采血),治疗第三周末(只填表、不采血),治疗第六周末(填表、采血),同时进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、抑郁自评量表(SDS)评分,并检测血清促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质醇物质(COR)含量,抑郁症状程度及疗效采用HAMD、SDS量表评分测定;舒郁胶囊组、氟西汀组疗效机制研究选取外周血中ACTH和COR;血清样本检测采用化学发光法检测;统计方法采用SPSS17.0软件统计分析所获数据,两组组间、组内比较采用独立样本t检验,P<0.05认为差异有统计学意义。结果舒郁胶囊组、氟西汀组治疗前、第三周末、第六周末HAMD评分显著降低,组内比较治疗第六周末与治疗前,差异性显著,组间比较无差异性;舒郁胶囊组、氟西汀组治疗前、第三周末、第六周末SDS评分显著降低,组内比较治疗第六周末与治疗前,差异性显著,组间比较,无差异性;舒郁胶囊组、氟西汀组服药前、后COR含量组内、组间比较无差异性;舒郁胶囊组服药前、后ACTH含量组内比较,无差异性,氟西汀组服药前、后ACTH含量组内比较,差异性显著,组间比较,无差异性。结论1.舒郁胶囊联合氟西汀、治疗抑郁症(轻、中度)肝气郁证,疗效显著,能够显著改善抑郁情绪,缓解抑郁症状。2.舒郁胶囊联合氟西汀治疗抑郁症对下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)的作用机制不明显,可能是通过其他机制发挥抗抑郁作用。