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1.研究目的采用队列研究,用黄连煎剂外洗干预新生儿,规范黄连外用“祛胎毒”预防婴儿湿疹的操作方法,评价黄连外用“祛胎毒”预防婴儿湿疹的预防效果,以期为婴儿湿疹的预防提供一种简、便、效、廉的方法,降低婴儿湿疹给患儿及其家庭带来的身心影响和经济负担。2.方法2.1采用队列研究的方法,西城区妇幼保健院作为试验组,平谷区医院作为对照组,在两医院产房出生的新生儿进行纳入。各纳入病人115例,样本量：试验组：对照组=1：1。实际收纳受试者230人,3人脱落,206人完成随访,试验组98人,对照组108人。2.2干预方法：试验组：黄连煎剂外洗+母婴护理指导；对照组：一般常规洗浴+母婴护理指导。母婴护理指导：参照北京市妇幼保健产后母婴护理指导手册。试验组外洗方法：黄连水煎,制成1g/ml、10ml/支的包装。新生儿浴盆中倒入15000毫升38-39℃C温水,将制备好的黄连水煎液3支(10m1),倒入新生儿浴盆中,搅拌约1分钟,配置成2/1000浓度的溶液,给新生儿洗浴,3分钟／次,1次／天,连用3天,为1个疗程。观察周期为1年。对入组的所有新生儿进行追踪、随访至1周岁。每月随访1次,记录有无湿疹或其他疾病的发生,及时对症处理。2.3主要疗效指标：终点事件-—湿疹的发生；次要疗效指标：湿疹的发生时间、次数、湿疹严重程度(SCORAD评分)。2.4婴儿湿疹的西医诊断标准和婴儿湿疮的中医诊断标准参考《实用中医外科学》、《中医外科学》和《实用中西医结合皮肤病学》中的诊断标准制定。2.5安全性评价：记录不良反应等级,按等级处理。2.6不良反应记录和报告方法：记录于观察表中,评价其与试验药物的相关性。2.7依从性评价：试验组的依从性：采用药物计数法测估受试者的依从性。对照组只要能联系到监护人即为依从性良好。3.结果3.1通过本研究初步认定黄连煎剂外洗预防婴儿湿疹的效果在不同性别的受试者之间无明显差异(P<0.05)。3.2患儿湿疹发作部位：头面部发作者最多,其次是躯干发作者,再次是四肢发作者,之后是其他各个部位发作者。3.3试验组和对照组的发病率分别为64.29%和69.44%,黄连煎剂外洗对于婴儿的湿疹发病率没有明确的改善(P>0.05)。3.4试验组以42天内发病者最多,占本组发病人数的76.2%,占发病总数的34.7%,其次为对照组42天之内发作者,占本组发病人数的44%,占发病总数的23.9%(P<0.05)。42天内发病患儿集中在试验组,占总发病人数的44.2%；42天以后发病患者主要集中在对照组,占总发病人数的25.4%。该法对于婴儿湿疹42天以后婴儿湿疹的发生有一定的降低作用,但会使湿疹的发病时间提前。试验组复发率为0,对照组复发率为9.3%(P<0.05)。黄连煎剂外洗对于婴儿湿疹的复发有一定的降低作用。3.5试验组共有1人发作湿疹超过3个月,对照组共有15人发作婴儿湿疹超过3个月,具有统计学意义(P<0.05)。黄连煎剂外洗对于婴儿湿疹发作时的持续时间有明显的缩短作用,可使湿疹在3个月左右达到临床治愈。3.6试验组中有7人用药物治疗,对照组中有48人用药物治疗,黄连煎剂可以降低婴儿湿疹发作后的用药治疗的人数(P<0.05)。3.7试验组湿疹发作者均用一种药物进行治疗,对照组湿疹发作者中联合应用药物治疗者有20人(P<0.05),黄连煎剂外洗对于婴儿湿疹发作后的联合用药治疗情况有降低作用。3.8湿疹严重程度评分初发时对照组为20.3(15.2,26.4)分,试验组为9.8(9.2,17.6)分,有明显统计学差异(P<0.01),试验组评分明显低于对照组；在湿疹发生时严重程度最高时两者的评分对照组为23.5(15.8,29.3)分,试验组为11.2(9.4,18.5)分,两者有明显统计学差异(P<0.01)。黄连煎剂对于婴儿湿疹初发和最严重时的严重程度都有一定的减轻作用。3.9该方法预防婴儿湿疹受试者有很好的依从性。3.10该方法预防婴儿湿疹有很高的安全性。3.结论黄连煎剂外洗,对预防婴儿湿疹有一定的临床意义,能降低对患儿湿疹发作时的严重程度,对于降低复发有一定的优势。黄连煎剂外洗无明显毒副作用,用药安全。