国产内镜CBI系统对结直肠微小息肉性质的诊断准确性研究及与奥林巴斯NBI系统诊断的平行随机对照研究

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第一部分国产内镜CBI系统对结直肠微小息肉性质的诊断准确性研究目的:探究国产内镜CBI技术下NICE分型对于结直肠微小息肉性质的判断是否准确,以及不同资质的内镜医师对该项技术临床应用是否稳定、是否适于广泛推广及应用PIVI策略。方法:2014年6月至2015年4月期间,三位不同资质的内镜医师分别筛选入组239例、248例、248例患者,共计纳入707枚息肉,分别在白光镜及CBI下观察微小息肉并采集图片。按照颜色、血管及表面结构3项内容仔细判读确定NICE分型,预测息肉的性质。以病理学为金标准,研究国产内镜CBI系统诊断结直肠微小息肉性质的准确性,比较各内镜医师诊断的准确性有无差异。结果:以病理学为金标准,澳华CBI系统应用NICE分型对结直肠微小肿瘤性息肉的诊断灵敏度为79.3%(74.2%-83.7%),特异度为86.5%(82.7%-89.6%),阳性预测值为81.2%(76.2%-85.4%),阴性预测值85.0%为(81.1%-88.2%),准确度为83.5%。三位内镜医师诊断结直肠微小息肉的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度分别为85.9%、88.5%、84.9%、89.3%和87.4%;77.4%、89.9%、84.5%、84.7%和84.7%;76.2%、82.2%、76.2%、82.2%和79.6%;p值分别为0.21、0.12、0.19、0.28、0.07,无统计学差异。结论:1、国产内镜CBI系统鉴别结直肠微小息肉肿瘤性、非肿瘤性的诊断准确性较高;2、不同资质的医师对结直肠微小息肉性质的诊断准确性无统计学差异,临床应用具有很好的稳定性;3、澳华CBI系统对结直肠微小腺瘤的阴性预测值为85.0%,尚未达到PIVI策略,但对临床应用具有一定的指导意义。第二部分澳华CBI系统与奥林巴斯NBI系统诊断结直肠微小息肉性质的平行随机研究目的:探究澳华CBI技术与奥林巴斯NBI技术对于判断结直肠微小息肉肿瘤性质的准确性是否相当。方法:2015年5月至2016年5月期间,2位相同资质的内镜医师分别随机使用CBI或NBI观察结直肠微小息肉,并记录下NICE分型类型,并与病理结果对照。共计纳入566例患者,评估息肉612枚。结果:澳华CBI内镜系统对结直肠微小腺瘤的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确性分别为74.8%、83.3%、74.1%、83.8%、80.0%;NBI诊断准确性、灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为86.1%、81.5%、89.3%、84.1%和87.4%,两两比较,除阳性预测值外,其余p值均大于0.05。结论:1、澳华CBI技术与NBI技术在诊断结直肠微小息肉性质的灵敏度、特异度、准确性、阴性预测值均无统计学差异,诊断水平相当;2、CBI诊断结直肠微小腺瘤的阴性预测值为83.8%,NBI为87.4%,均未满足PIVI策略要求。
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