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目的:通过对疏调建中汤治疗结直肠癌化疗后肝郁脾虚型迟发性呕吐的临床疗效的观察及其安全性指标的监测,旨在为结直肠癌化疗后出现迟发性呕吐患者的治疗寻求新的思路与方法。方法:遵循随机原则将本研究所选入的60位患者划分为2组,其中治疗组和对照组各30位患者。治疗组予疏调建中汤(150ml/袋,1袋/次,3次/日)于饭后30分钟服用和甲氧氯普胺片10mg于餐前服用(3次/日);对照组予甲氧氯普胺片10mg于餐前服用(3次/日);两组患者均为5天1疗程,观察1个疗程后比较服药前后患者呕吐程度、食欲分级、主要症状评分、证候总积分、卡氏评分、安全性指标的变化情况,评估服药后呕吐、食欲治疗疗效及相关证候疗效。结果:1.治疗前后呕吐程度及疗效:服药后两组患者呕吐程度均较前降低(P<0.05),且治疗组降低呕吐程度较对照组显著(P<0.05);治疗组与对照组呕吐疗效总有效率分别为93%、80%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。2.治疗前后食欲分级及疗效:服药后,两组食欲分级较前改善(P<0.05),且治疗组食欲分级改善程度优于对照组(P<0.05);治疗组与对照组呕吐食欲疗效总有效率分别为90%、40%,治疗组食欲疗效改善程度优于对照组(P<0.05)。3.服药前后主要症状评分:服药后治疗组恶心、呕吐、纳差、情绪抑郁、脘腹胀满、胸胁胀痛、便溏或腹泻较前均得到改善(P<0.05),对照组中恶心、呕吐、纳差、脘腹胀满较前均得到改善(P<0.05),而情绪抑郁、胸胁胀痛、便溏或腹泻较前未得到明显改善(P>0.05);且服药后治疗组在改善各项主要症状评分上均优于对照组(P<0.05)。4.治疗前后证候总积分及证候疗效:服药后治疗组与对照组均可降低证候总积分(P<0.05),且治疗组降低证候总积分情况优于对照组(P<0.05);服药后治疗组与对照组证候疗效总有效率分别为93%、63%,治疗组临床证候疗效改善程度优于对照组(P<0.05)。5.治疗前后卡氏评分:服药后治疗组与对照组均可提高卡氏评分(P<0.05),且治疗组卡氏评分改善程度较对照组高(P<0.05)。6.治疗前后安全性指标:服药后两组病例WBC、HGB、PLT较前降低(P<0.05),AL T、AST、BUN、Cr较前无明显改变(P>0.05),其中治疗组用药后RBC较前无明显变化(P>0.05),对照组RBC较前降低(P<0.05);服药后两组病例组间各安全性指标比较,治疗组较对照组能减轻WBC、RBC、HGB、PLT项数值下降情况(P<0.05),而ALT、AST、BUN、Cr改变情况两组无明显差异(P>0.05)。上述各项安全性指标服药前后均在安全范围内,提示两组病例用药均未危及患者安全。结论:1.疏调建中汤能有效减轻结直肠癌化疗后肝郁脾虚型迟发性呕吐程度和改善食欲状况,中西医联合用药组对迟发性呕吐及其食欲疗效优于单纯使用甲氧氯普胺片组。2.疏调建中汤能有效减轻中医临床症状(如恶心、呕吐、纳差、情绪抑郁、脘腹胀满、胸胁胀痛等),提高患者生存质量。3.疏调建中汤能减缓结直肠癌化疗后WBC、RBC、HGB、PLT数值下降趋势。4.疏调建中汤对化疗后迟发性呕吐安全有效,未出现副反应,值得推广应用。