目的:探究肺间质纤维化的证素特点及中医证候分布规律,为肺间质纤维化证候规范化及临床辨证论治提供指导和依据。资料与方法:从中国知网、万方、维普、CBM等文献数据库筛选有关肺间质纤维化辨证的文献资料,提取其证型、证素,建立数据库,对证型和证素分布利用统计学方法进行频次、聚类分析、关联分析,研究探讨其特点和规律。结果:1.文献数据分析:经筛选所纳入的74篇文献中共收入病例数4564例,证型共57种,126条证型记录,证型进行分解后,提取22个证素,其中病位证素7种,病位证素累计共出现4822次,病性证素15种,累计次数12049次。2.证型分布特征:126条证型记录,出现频次>5次的证型依次为肺络闭阻、气阴两虚(9.52%)>气虚血瘀(8.73%)>肺肾气虚(5.56%)>痰瘀互结(3.97%)=痰热壅肺(3.97%)=肺脾气虚、痰瘀互结(3.97%)。4564例患者中,构成比大于3%的前10个证型分别为:肺络闭阻、气阴两虚(12.51%)、气虚血瘀(11.48%)、气阴两虚、痰瘀互结(7.87%)、气虚血瘀痰浊(6.57%)、肺肾气虚(4.78%)、气阴两虚(4.12%)、肺肾气虚、瘀血阻络(3.94%)、气阴两虚、痰瘀阻络(3.92%)、痰热壅肺(3.59%)、肺脾气虚、痰瘀互结(3.11%)其中最主要的证型是肺络闭阻、气阴两虚。3.证素特点分析:肺间质纤维化患者7个病位证素中以肺(51.18%)出现的频率为最,其他依次经络(27.34%)、肾(18.89%)、脾(7.01%)、心(0.55%)、肝(0.26%)、表(0.42%),其中肺、经络、肾排在前三位。病性证素包括(79.65%)、血瘀(68.51%)、痰(49.30%)、阴虚(44.94%)、热(9.20%)、阳虚(2.83%)、湿(2.08%)、寒(2.06%)、燥(1.80%)、毒(1.31%)、风(0.64%)、血虚(0.59%)、气滞(0.50%)、水停(0.31%)和津亏(0.11%)15个。实性病性证素占总病性的51.47%,而虚性病性证素占总病性的48.53%,而病性证素组合结果提示虚实夹杂组合69.37%,远远高于虚性组合和实性组合。4.证素组合特点分析:病证素组合形式共6种,以单一证素组合最少,频率仅为0.04%,以两证素(24.50%)和三证素(27.82%)组合为多。两证素组成的证候分布:分为两病性证素组合和单一病位证素+单一病性证素组合两种情况,尤以两病性证素(23.49%)组合为多。三证素组成的证候分布:三病性证素、单一病位证素+两病性证素和两病位证素+单一病性证素,尤以两病位证素+单一病性证素(10.32%)较多。5.证素聚类与关联分析:经聚类分析,认为可以分4类:气虚与血瘀为一类,痰与阴虚为一类,肺单独一类,余下证素一类;关联分析得到支持度≥25%、置信度≥90%的12条规则,血瘀与经络、气虚的关联的可靠性最强(100%),血瘀与痰气虚次之(97.6%),气虚与血瘀支持度(68.51%)最高。结论:1.肺间质纤维化的辨证分型多样,未形成统一的标准。常见证型有肺络闭阻、气阴两虚,气虚血瘀,气虚血瘀痰浊,肺肾气虚,痰热壅肺,脾肺气虚、痰瘀互结六个证型,其中以肺络闭阻、气阴两虚最常见。2.肺间质纤维化的主要证素22个,病位证素包括肺、肾、经络、肝、脾、心、表;病性证素包括热、湿、气滞、血瘀、气虚、寒、毒、阴虚、阳虚、血虚、痰、津亏、风、寒、燥。3.证素特点:肺络是肺间质纤维化的主要病位证素;气虚为肺间质纤维化主要病性证素;气虚与血瘀是分布最广泛的病性证素组合;痰瘀互结致病,导致肺纤维化病程缠绵;虚实夹杂,以实为主是的病性特点。有6种证素组合方式,尤以两证素、三证素组合为多,所有组合中以肺+经络+气虚+阴虚+痰+血瘀和气虚+血瘀组合最常见。聚类分析与关联分析提示“虚”与“瘀”相伴而生,虚实夹杂。4.证素是疾病病机的反应,证型和证素分布特点结果,与“肺虚络瘀”病机观不谋而合。