对乙酰氨基酚是临床常用的治疗感冒的药物,由于对乙酰氨基酚的水难溶性会影响药物的体外溶出度和口服后的吸收,因此,本课题拟通过现代药物制剂中的固体分散体增溶技术,将水溶性良好的载体材料与药物结合在一起,通过增加药物的分散性和润湿性,以及采用重结晶技术,通过降低药物的粒径来提高其水溶性和体外溶出速率。以聚乙二醇4000、泊洛沙姆188以及聚乙二醇羟基硬脂酸酯为亲水性载体材料,通过熔融法和共沉淀法制备了不同比例的对乙酰氨基酚固体分散体,x-射线衍射分析结果表明,药物以微晶体存在于固体分散体中,其晶型没有发生变化;体外溶出结果表明,对乙酰氨基酚固体分散体的体外溶出速率优于原料药,在前10分钟内容两者的溶出百分率存在显著差异。根据对乙酰氨基酚的水中溶解度受温度影响较大的特点,利用降温法并辅助于高速搅拌对其进行了重结晶,得到了粒径5μm的药物晶体,X-射线衍射分析结果表明,药物以微晶体存在于固体分散体中,微晶态药物的晶型没有发生变化;经体外溶出结果表明,对乙酰氨基酚固体分散体的体外溶出速率优于原料药,在前10分钟内容两者的溶出百分率存在显著差异,在25℃的介质中微晶台对乙酰氨基酚与原料药体外溶出度的差异大于37℃时两者之间的差异。以微晶态对乙酰氨基酚为原料制成的胶囊剂,其体外溶出速率由于市售含有对乙酰氨基酚的胶囊剂。本研究的内容对应改进含有对乙酰氨基酚的口服药物制剂,以及其它水难溶药物口服制剂的质量改进具有一定的参考价值。