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目的:以甘松药材为研究对象,通过对其进行系统的质量标准研究,以便更好地控制甘松药材的质量;通过对甘松挥发油进行提取包合工艺的研究,更好地利用挥发油,为进一步的制剂学研究奠定基础。方法:甘松质量标准研究主要包括:1、采用TLC法对甘松药材进行了定性鉴别研究:2、按《中国药典》2010版规定考察挥发油的含量,采用HPLC法建立甘松中甘松新酮,绿原酸和蒙花苷这3种成分含量的测定方法:3、建立甘松HPLC双波长指纹图谱,以夹角余弦,相关系数和欧氏距离三种测度计算相似度,并采用聚类分析,主成分分析对建立的指纹图谱进行分析,结合性状鉴别和含量测定结果综合评价甘松质量。甘松挥发油提取包合工艺研究主要包括:1、采用正交设计以挥发油收率为评价指标对甘松药材挥发油的提取工艺进行条件优化:2、采用正交设计以挥发油利用率及包合率为综合评价指标对其挥发油包合工艺进行条件的优选,并以TLC, UV对其包合物进行验证,以GC-MS考察包合前后化学成分的变化。结果:1、以甘松对照药材及甘松新酮为对照品,TLC结果显示,除批号为110517的药材未在相应位置显色外,其余批次药材均显色,但深浅不一,提示其含有甘松新酮含量高低不同:2、挥发油的含量范围为0.80%-2.95%,建立的HPLC法测定不同批次甘松中甘松新酮、绿原酸和蒙花苷含量,其含量范围分别为0.156%-2.938%(其中批号为110517的药材未检测出甘松新酮),0.071%-0.933%,0.026%-0.253%,方法简便易行,准确快速;3、以选定药材建立的共有模式,三种测度计算的相似度结果趋于一致。相似度计算,系统聚类分析等结果与生药学研究及含量测定结果基本一致。4、正交设计优选的甘松挥发油提取工艺的最佳条件为:加水量为10倍量,提取时间10h,不浸泡;5、正交设计优选的包合工艺最佳条件为:包合温度60℃,包合时间2h,β-环糊精与挥发油比例为6:1,TLC及UV验证了包合物的形成,GC-MS分析其化学成分显示包合行为未对挥发油的化学成分产生明显改变。结论:不同批次的甘松其挥发油,甘松新酮,绿原酸和蒙花苷含量存在差异,可能由于入药部位的不同,采收,加工,储存及不同的生态环境差异等诸多原因所致:实验建立的含量测定方法及HPLC指纹图谱可用于甘松药材的质量控制。甘松挥发油提取包合工艺研究结果表明,优选的工艺合理,评价指标及验证方法科学,符合进一步制剂学的要求。