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目的：本研究旨在观察中西医结合治疗慢加急性(亚急性)肝衰竭(ACLF)临床疗效及安全性,探讨ACLF患者外周血T细胞亚群、NK细胞的变化趋势及其对预后的影响,与中医证候之间的关系,从而丰富、完善中西医结合治疗肝衰竭的临床及机制研究,并积累中医对ACLF病因病机及证治的认识与经验。方法：采用随机对照试验设计的方法,将符合纳入标准的住院患者60例,按2：1比例,随机分为试验组(接受内科综合治疗+对症治疗+中医药治疗)和对照组(接受内科综合治疗+对症治疗)。观察时间：0-8周,观察指标：病死率、有效性评价、实验室检测指标(肝功能、凝血功能、血常规、肾功能等)、中医症状改善、不良反应、外周血T细胞亚群及NK细胞计数。结果：1、临床研究：(1)中西医结合治疗对肝衰竭患者病死率的影响：全部纳入ACLF患者共60例,治疗8周后,共死亡9例,总病死率15%；其中试验组死亡4例,病死率10%,对照组死亡5例,病死率25%,经比较,两组病死率无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗8周后,试验组临床治愈14例,显效17例,有效1例,无效4例,死亡4例,总有效率80%；对照组临床治愈5例,显效7例,有效2例,无效1例,死亡5例,总有效率70%。经统计学分析,试验组疗效优于对照组(P<0.01)。(3)中西医结合治疗对ACLF患者主要生化指标的影响：治疗4周后,试验组在治疗TBIL、DBIL、AST、CHE、PT、PTA%、TG、Tch、血氨等方面优于对照组,其中TBIL、PTA%组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗8周后,试验组在治疗TBIL、DBIL、 AST、PT、PTA%、TG、Tch、血氨等方面优于对照组,其中TBIL、DBIL组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。(4)中西医结合治疗对肝衰竭患者症状的改善：试验组在改善身目黄染、乏力、恶心呕吐、纳呆、尿黄、腹胀等症状方面优于对照组,两组比较有统计学差异(P<0.05)。(5)试验组与对照组均未见不良反应。2、外周血T细胞亚群、NK细胞的变化：(1)第4周ACLF患者外周血T细胞亚群、NK细胞与0周相比均有不同程度下降,差异无统计学意义；第8周外周血T细胞亚群及NK细胞计数均高于第4周,与第0周各细胞计数相仿,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗前后,试验组外周血CD3+、CD4+、CD8+ T细胞均高于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗前后,试验组外周血NK细胞均低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。(3) ACLF患者死亡组中T细胞亚群各细胞计数、NK细胞计数均低于存活组,两组CD3+、CD4+、CD8+T细胞比较差异有统计学意义(P<0.05)。(4)不同证型组间T细胞亚群各细胞计数无明显差异,气虚瘀黄组NK细胞明显低于湿热瘀黄组,差异有显著意义(P<0.05)。结论：(1)中西医结合治疗能够降低ACLF患者的病死率,改善患者肝功能、凝血功能等指标,改善临床症状,提高患者生活质量。(2)中西医结合治疗安全有效,不良反应少,值得临床推广。(3) ACLF患者存细胞免疫紊乱,提示细胞免疫参与了ACLF的发病和进展；T细胞亚群计数可能与ACLF疾病的发展及预后密切相关；ACLF虚证患者免疫功能可能低于实证患者。