目的：本课题旨在研究壮骨镇痛胶囊对原发性骨质疏松症骨痛(肝肾不足型)患者的临床疗效及患者生化指标和骨密度的变化。方法：将60例原发性骨质疏松症骨痛患者随机分成实验组和对照组,实验组予以壮骨镇痛胶囊口服治疗,对照组单纯予以降钙素注射治疗,2组均治疗8周。并分别对2组治疗前,治疗一周、四周、八周后疼痛缓解情况(VAS评分)、骨密度指标、有效率、实验室生化指标、用药安全性进行观察分析。结果：从2组组内比较来看,治疗八周后,经统计学处理分析,绝大多数疗效指标P<0.05,差异有统计学意义。说明治疗组(壮骨镇痛胶囊)治疗后较治疗前有良好的治疗作用,而组间比较,治疗组(壮骨镇痛胶囊)与对照组(鲑鱼降钙素)相比无统计学意义,说明壮骨镇痛胶囊在治疗骨质疏松症引发骨痛疗效上等同于鲑鱼降钙素,而在缓解原发性骨质疏松症(肝肾不足型)的全身症状方面,疗效却优于鲑鱼降钙素且疗效稳定巩固。结论：壮骨镇痛胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,治疗骨质疏松疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药。