丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛(血瘀证)的临床研究

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目的:观察丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛血瘀证患者的临床疗效、中医证候的改善情况以及CRP、血脂、血糖、肝肾功能等理化指标的变化,探究丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病心绞痛血瘀证时的临床疗效和用药安全性。方法:选取2013年1月至2013年12月在中国中医科学院广安门医院心血管内科住院的冠心病患者80例。采用随机对照分组将病人分成人数均等的两组。西医常规治疗对照组40人,给予硝酸异山梨注射液10mg+5%葡萄糖注射液100m1静脉滴注,每日一次,并口服阿司匹林肠溶片100mg,每日一次、酒石酸美托洛尔片12.5mg,每日一次,阿托伐他汀钙片20mg,每晚一次,针对相应的合并疾病给予相关的对症药物,但不应用含有丹参或丹参制剂的药物。丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组40人,在对照组常规治疗的基础上加用丹参酮II A磺酸钠注射液80mg+5%葡萄糖注射液250m1静滴,每日一次。结果:1.丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液的心绞痛治疗疗效:治疗组的显效率为65%,总有效率为92.5%,对照组的显效率为40%,总有效率为75%,总有效率进行比较,p=0.033<0.05,结果有显著差异。2.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组和对照组的血瘀证变化情况:与治疗前比较,治疗组的显效率为47.5%,总有效率为90%,对照组的显效率为25%,总有效率为72.5%,总有效率进行比较,p=0.042<0.05,结果有显著差异。3.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组和对照组的血脂变化情况比较:与治疗前比较,治疗组和对照组的TC、TG、LDL水平均明显下降,两者比较均具有统计学差异(P<0.01),而两组HDL水平明显上升,两者比较具有统计学差异(P<0.01);而经过治疗后,治疗组的TC、TG、LDL水平下降较对照组更加明显,比较具有统计学差异(P<0.05),治疗组的HDL水平与对照组相比,差异无统计学意义(P=0.05)。4.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组和对照组治疗前后C反应蛋白的变化情况比较:与治疗前比较,治疗组和对照组的C反应蛋白含量均明显下降,两者比较差异有显著性(P<0.05);而两组间治疗后的比较表明,治疗组较对照组变化明显,具有统计学意义(P<0.05)。5.对两组患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶作统计学比较:分别对两组的治疗前,两组的治疗前后以及两组治疗后进行t检验,所得到的P值均大于0.05,无统计学意义。6.对两组患者的血肌酐和血尿素氮作统计学比较:分别对两组的治疗前,两组的治疗前后以及两组治疗后进行t检验,所得到的P值均大于0.05,无统计学意义。结论:1.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能够改善冠心病心绞痛患者的心绞痛程度和血瘀证积分,表明它是治疗冠心病心绞痛血瘀证的有效药物。2.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可以明显降低冠心病心绞痛血瘀证患者血清CRP水平,提示该药具有抗炎作用。3.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可以明显降低冠心病心绞痛血瘀证患者血清TC、TG、LDL水平,升高HDL-C水平,提示该药具有调血脂作用。4.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在治疗过程中未有引起明显的不良反应,对肝肾功能未造成影响,说明丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在治疗冠心病心绞痛血瘀证时是安全的。
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