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本课题分为证候学研究和临床疗效研究两部分。1.证候学研究：目的：本研究针对164例患者进行证候观察,探讨抑郁症的发病特点、中医病机及最常见症状。方法：(1)总结抑郁症患者性别、年龄、性格等一般情况构成比。(2)应用抑郁自评量表(SDS)分析抑郁症轻、中、重分布情况。应用Hamilton抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、焦虑自评量表(SAS)分析伴发睡眠障碍、焦虑情况。(3)制定中医症状观察表,每个症状都进行量化评分,一般症状按照O、1、2、3、4分评定,舌脉不参与评分,总结出抑郁症最主要的症状及病机。结果：(1)所调查的164例抑郁症患者,年龄在18-74岁之间,平均年龄为35.22±12.30岁。一般资料中,女性占57.3%；文化程度为中学及大学者占75.0%；体力劳动者占47.6%；已婚者占83.6%；性格急躁者占30.6%；收入<3000元/月者占72.5%。(2)入睡困难、睡眠不深、早醒三者兼有者占57.9%；精神性焦虑占72.1%,轻中度抑郁者占90.9%。(3)抑郁症证型有六个,分别为肝火扰心型、肝气郁滞型、痰气郁结型、心脾两虚型、肝肾阴虚型、阴虚火旺型,其中肝火扰心型占32.9%。主要症状共21个,以精神性症状为主。结论：在164例抑郁症患者中,中青年人占多数,其中女性、文化程度中学及大学者、体力劳动者、已婚者、性格急躁者、收入<3000元/月者居多。睡眠障碍以入睡困难、睡眠不深、早醒三者兼有居多；焦虑症状以精神性焦虑居多。轻中度抑郁症患者占多数。中医症状以精神症状居多,证型以肝火扰心证最为常见。2.临床疗效研究：目的：观察肝郁化火、扰心伤神型抑郁症患者应用解郁清心安神汤干预的疗效。方法：对符合纳入标准的54例患者分为治疗组和对照组,每组27人,治疗组给予解郁清心安神汤,对照组给予逍遥散治疗,两组均治疗12周,半年后随访,应用《抑郁症中医证候临床观察表》、SDS、SAS、PSQI评分评定。结果：临床总有效率及量表积分比较结果(1)患者中医证候总有效率及量表积分各治疗时点比较：①中医证候总有效率比较,p<0.05,差异有统计学意义。②中医证候量表积分各时间点比较：组内比较：治疗组及对照组中医证候在治疗4周、8周、12周、半年随访与治疗前比较,p<0.05,差异有统计学意义。组间比较：情绪抑郁、悲观厌世治疗4周两组比较,p>0.05,差异无统计学意义,治疗8周、12周、半年随访比较,p<0.05,差异有统计学意义；兴趣索然、神思不聚治疗4周、8周、12周、半年随访比较,p<0.05,差异有统计学意义；少寐、急躁易怒治疗4周、8周、12周、半年随访比较,p>0.05,差异无统计学意义；胸胁胀满半年随访比较,p<0.05,差异有统计学意义。(2)患者SDS量表总有效率及量表积分各时间点比较①SDS量表总有效率比较,p<0.05,差异有统计学意义。②SDS量表积分比较：组内比较,p<0.01,说明治疗组及对照组均随时间变化；组间比较,p<0.01,说明治疗组与对照组随时间变化有差异。(3)患者SAS量表总有效率及量表积分各时间点比较①SAS量表总有效率比较,p<0.05,差异有统计学意义。②SAS量表积分比较：组内比较,p<0.01,说明治疗组及对照组均随时间变化；组间比较,p<0.05,说明治疗组与对照组随时间变化有差异。(4)患者PSQI量表总有效率及各量表积分各时间点比较①PSQI量表总有效率比较,p<0.05,差异有统计学意义。②PSQI量表积分比较：组内比较,p<0.01,说明治疗组及对照组均随时间变化。组间比较,p<0.01,说明治疗组与对照组随时间变化有差异。结论：临床研究结果证实了解郁清心安神汤治疗抑郁症疗效肯定,是治疗抑郁症安全可靠的有效方药。