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目的:旨在整理分析针刺治疗痴呆的临床研究情况,探究针刺治疗痴呆的获益和风险,总结针刺对患者生活质量、认知功能和不良事件的影响,归纳取穴规律。方法:使用计算机检索电子数据库（中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、S ciencedirect、Cochran Library 等中英文数据库）并进行参考文献追溯,不限制语言和发表时间。纳入符合筛选标准的针刺治疗痴呆的随机对照研究或准随机对照研究。在国际临床试验注册数据集（ICTRP）和Cochrane对照试验注册中心库（CENTRAL）中检索相关临床试验注册信息,在科技论文在线数据库和 Open Grey数据库中检索可能的抽屉文件（灰色文献）。主要结局:简易精神状态量表（MMSE）评估认知功能、日常生活能力量表（ADL）评估生活质量、跌倒和走失情况。次要结局包括其他生活质量量表[Barthel指数（BI）、改良B arthel指数（MBI）、社会功能问卷（FAQ）等]、认知功能评价量表[如蒙特利尔认知评估量表（MoC A）、长谷川痴呆量表（HD S）、阿尔兹海默病评定量表——认知量表（ADAS-Cog）、Loewenstein 认知功能评定量表（LOTCA）等]和不良事件。适当选用荟萃分析、非参数检验、χ2检验、系统聚类分析、构建广义线性模型等统计学方法分析总结疗效、安全性和取穴规律。统计软件为 IBM SPSS Statistics 26.0、ASA Visual Statistics、GraphPad Prism 8和Cochrane协作组提供的RevMan 5.4。荟萃分析时,连续性变量以均值差（MD）做效应值、二分类变量以优势比（OR）做效应值、时间-事件结局以Peto OR做效应值,并计算其95%置信区间（95%CI）,使用Cochrane偏倚风险评估工具和GRADE原则评价偏倚风险和证据质量（证据可信度）。Ⅰ型错误概率（显著性水平）a取0.05,Ⅱ型错误概率β取0.10。结果:截止2020年12月,共检索到相关研究报告3692篇次（6个中英文数据库检索3 63 3篇次,科技论文在线和Open Gary数据库检索5 9篇次）,44条相关临床试验注册信息。最终纳入发表于2004年到2020年的43项研究（45篇报告）,共325 1名受试者。主要结局:针刺可以改善患者的认知功能（MMSE:MD 2.00,95%CI 1.66—2.33;I2=61%;35项研究,2512名受试者）和生活质量（ADL:MD 3.13,95%CI 2.36—3.91;I2=48%;25 项研究,1841名受试者）,但没有研究报告负面事件（跌倒、走失）。亚组分析提示,异质性主要来源于针刺方法:手法针（MMSE:MD 1.61,95%CI 1.3 9—1.83,I2=29%,27项研究,1817 名受试者;ADL:MD 2.70,95%CI 2.12—3.26,I2=3 5%;21项研究,1400 名受试者）、低频电针（疏波,频率低于 50Hz）（MM SE:MD 2.19,95%CI 1.64—2.75;I2=0%,5 项研究,428名受试者;ADL:MD 2.61,95%CI 1.15—4.08,I2=14%,2项研究,296名受试者）和高频电针（密波,频率大于等于 50Hz）（MMSE:MD 3.88,95 CI 3.2 5—4.3 9,I2=0%,5项研究,267名受试者;ADL:MD 5.76,95%CI4.16—7.35;I2=0%;3项研究,145名受试者）均可改善认知功能和生活质量;高频电针的效果优于手法针（MMSE:χ2=50.25,P<0.01;ADL:χ2=12.56,P<0.01）和低频电针（MMSE:χ2=16.15,P<0.01;ADL:χ2=8.08,P<0.01）。次要结局:与非针刺干预相比,针刺能更好地改善MoCA（MD 2.54,95%CI 0.66—4.42;I2=96%;7 项研究,478名受试者）、HDS（MD 1.75,95%CI0.94—2.56;I2=61%;8 项研究,540名受试者）、ADAS-Cog（MD 2.48,95%CI 1.50—3.47;I2=0%;5项研究,350名受试者）、LOTCA（MD 8.36,95%CI 3.05—13.67;1 项研究,60名受试者）、BI（MD 6.44,95%CI 4.33—8.56;I2=0%;3项研究232名受试者）、MBI（MD 11.96,95%CI 9.50—14.42;I2=0%;4 项研究,33 4 名受试者）和 FAQ（MD 1.39,9 5%CI0.75—2.03;I2=0%;2项研究,121名受试者）评分;且与非针刺干预相比,有低质量证据支持针刺的安全性（OR 0.91,95%CI0.45—1.84;I2=0%;9项研究,937名受试者）和患者依从性（OR 0.90,95%CI0.59—1.38;I2=0%;1 1项研究,113 0名受试者）无差异或差异很小。此外,针刺可能对精神行为症状、抑郁情绪、中医辨证量化评分、事件相关电位P300潜伏期、血Aβ1-42蛋白、血Aβ前体蛋白、血生长抑素有积极作用。取穴规律:纳入研究（共325 1名受试者）平均取穴（7.04±0.65）个,平均疗程（8.51±4.05）周;百会穴和额叶前部头针对认知功能存在积极影响;太溪穴、百会穴和额叶前部头针对生活质量有积极影响。结论:与非针刺相比,针刺更能改善痴呆患者的短期认知功能（中等质量证据）和生活质量（中等质量证据）,以密波电针（频率大于50Hz）为著（低质量证据）;且安全性和依从性与非针刺无明显差异（低质量证据）。针刺还可能对精神行为症状、心理状态等问题,对事件相关电位P300潜伏期、血Aβ1-42蛋白、血Aβ前体蛋白、血生长抑素等理化指标有潜在益处（中等到低质量证据）。针刺表现出有价值的长期效果趋势,具体效果有待未来进一步研究。取额叶前部头针、百会和太溪以给患者更多福祉;可结合临床辨证增减配穴,一般取穴2个到14个,每疗程不超14周。注册信息:CRD42020189948（PROSPERO）。