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目的观察益气补肾法治疗早期糖尿病肾病脾肾气虚证患者临床疗效及对hs-CRP、Hcy、Cys-C的干预作用。方法将60例早期糖尿病肾病脾肾气虚证患者随机分为治疗组与对照组,每组各30例。其中,对照组给予降压、控制血糖等对症处理,而治疗组在对照组的基础上,给予益气补肾法治疗,疗程3个月。检测两组患者治疗前和治疗后3个月尿微量白蛋白定量(m Alb)、尿白蛋白排泄率(UAER)、血糖、尿白蛋白/肌酐比值(m Alb/C)以及超敏C反应蛋白(hs-CRP),同型半胱氨酸(Hcy)和胱抑素C(Cys-C),并做统计学处理,比较两者疗效。给予中医证候评分。结果(1)疾病疗效比较:治疗组总有效率为86.67%,优于对照组63.30%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。(2)中医证候积分比较:两组患者治疗后中医证候积分均有所下降。治疗组中医证候积分较对照组均下降明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组降低中医证候积分优于对照组。(3)症状疗效分布比较:治疗3月后,两组主要症状疗效分布比较有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组的主要症状疗效优于对照组。(4)m Alb、UAER比较:两组患者治疗3月后m Alb、UAER均有所下降。治疗3月后与治疗前组内比较,:两组患者m Alb、UAER均较治疗前有所下降(P<0.05),但治疗组比对照组下降更为明显(P<0.01)。(5)治疗后两组皆能一定程度降低Scr、BUN,但无统计学意义。(6)FPG、2h PG比较:治疗前两组FPG、2h PG无显著性差异(P>0.05);治疗前后差值比较无显著性差异(P>0.05)。说明两组降低血糖方面疗效一致。(7)尿白蛋白/肌酐比值(MALB/C)比较:治疗组MALB/C较对照组下降明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组降低MALB/C优于对照组。(8)血清hs-CRP、Hcy、Cys-C水平比较:治疗后,治疗组血清hs-CRP、Hcy、Cys-C水平较对照组下降显著,差异有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组降低血清hs-CRP、Hcy、Cys-C水平优于对照组。结论益气补肾法可降低早期糖尿病肾病脾肾气虚证患者尿白蛋白排泄率(UAER)及24小时尿微量蛋白定量(m Alb),尿白蛋白/肌酐比值(m Alb/C),降低hs-CRP,Hcy、Cys-C,改善糖尿病肾病脾肾气虚证患者的肾脏微炎症状态,进而改善临床症状。补肾益气法对早期糖尿病肾病脾肾气虚证有一定干预作用。