乙肝扶正胶囊为卫生部药品标准收载品种，由何首乌、虎杖、贯众、肉桂、明矾、石榴皮、当归、丹参、沙苑子、人参、麻黄等11味中药组成，具有补肝肾、益气血之功效，用于乙型肝炎、辨证属肝肾两虚证的治疗，临床应用较广。　　 本研究建立了乙肝扶正胶囊的质量标准。采用薄层色谱法(TLC)对各种药味进行了定性研究，分别建立了鉴别何首乌、虎杖、丹参、人参、当归、贯众、沙苑子和肉桂等8味药的薄层色谱方法；用高效液相色谱法-二极管阵列检测器(HPLC/DAD)同时对乙肝扶正胶囊中6种主要指标进行了定量分析。所建立的方法专属性强、灵敏、快速，所得结果数据准确，精密度、重复性均良好，可用于乙肝扶正胶囊的质量控制。　　 第一部分、乙肝扶正胶囊的薄层色谱法鉴别　　 目的：建立乙肝扶正胶囊的定性鉴别方法。　　 方法：采用薄层色谱法对乙肝扶正胶囊中的各药味进行定性鉴别。根据不同药味中指标成分的极性大小，采用不同的分离提取条件，并选择合适的固定相及展开剂，优化展开剂的组成及配比，根据指标成分的化学性质采用相应的检测手段。　　 结果：对乙肝扶正胶囊中各个味药均进行了定性鉴别的方法研究。建立了何首乌、虎杖、丹参等8味药的薄层色谱鉴别方法。结果各味药的薄层鉴别中供试品在与对照品或对照药材色谱相应位置处均显相同颜色或荧光的斑点，且阴性对照对实验没有干扰。　　 结论：所建立的方法灵敏，专属性强、简便易行，可以用于乙肝扶正胶囊的定性鉴别。　　 第二部分、HPLC/DAD法同时测定乙肝扶正胶囊中6种化学成分　　 目的：建立同时测定乙肝扶正胶囊中多种指标成分含量的方法。　　 方法：采用HPLC/DAD法同时测定乙肝扶正胶囊中没食子酸、虎杖苷、二苯乙烯苷、白藜芦醇、肉桂醛、丹参酮ⅡA等6种指标成分。色谱柱为Diamonsil TMC18柱(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇-乙腈-0.1％醋酸水溶液，进行梯度洗脱，柱温为30℃，流速1mL/min，没食子酸、虎杖苷、白藜芦醇及二苯乙烯苷检测波长为320nm，肉桂醛和丹参酮ⅡA的检测波长为254nm，进样量20μl。用甲醇为溶剂，超声提取60min制备供试品溶液。　　 结果：没食子酸、虎杖苷、二苯乙烯苷、白藜芦醇、肉桂醛、丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.1220～0.8540mg·mL-1(r=0.9994)、0.00588～0.04116mg·mL-1(r=0.9999)、0.01360～0.09520mg·mL-1(r=0.9997)、0.00208～0.01456mg·mL-1(r=0.9992)、0.04352～0.3046mg·mL-1(r=0.9992)、0.006400～0.04480mg·mL-1(r=0.9991)。平均回收率分别为：没食子酸99.9％(RSD=2.5％，n=6)、虎杖苷99.8％(RSD=1.6％，n=6)、二苯乙烯苷102.3％(RSD=2.5％，n=6)、白藜芦醇100.5％(RSD=2.1％，n=6)、肉桂醛101.2％(RSD=1.9％，n=6)、丹参酮ⅡA100.1％(RSD=1.4％，n=6)。精密度和重复性试验结果的RSD％均小于2.0％。　　 结论：本方法专属性强、灵敏、快速，结果准确可靠，精密度和重复性良好。为乙肝扶正胶囊的质量控制提供了方法。