目的：本课题旨在观察补肾养血饮Ⅱ号治疗肾性贫血气血两虚型患者的有效性、安全性和不良反应。探讨补肾养血饮Ⅱ号治疗肾性贫血的可行性。 方法：本研究以养血饮为对照药物，采用随机、对照的方法进行研究。本次临床试验总例数69例，实验组与对照组各脱落3例，纳入统计63例，试验组32例，对照组31例。观察两组的临床疗效。 结果：临床试验结果表明：补肾养血饮Ⅱ号治疗肾性贫血的显效率为34.4％，有效率为43.8％，总有效率为81.3％；养血饮显效率和有效率分别为19.4％和51.6％，总有效率为74.2％。两组疗效相当，无显著性差异(P>0.05)。补肾养血饮Ⅱ号对肾性贫血的治疗过程中，对神疲乏力，眩晕耳鸣、皮肤苍白、心悸、恶心呕吐(P<0.01)、头痛、舌质淡暗(P<0.05)等的临床症状与体征有较好的改善作用。试验组及对照组均未发生因药物引起的不良反应。 结论：补肾养血饮II号治疗肾性贫血气血两虚型患者疗效确切，且无任何毒副作用，并能有效地改善肾性贫血患者的临床症状和体征。值得进一步深入研究。