目的观察清热解毒汤治疗宫颈HPV感染患者的临床疗效及探讨其作用机制。方法将60例宫颈HPV患者按随机原则,分为治疗组和对照组各30例；治疗组予清热解毒汤煎服,日一剂,早晚分服,且晚睡前将1枚保妇康栓放入阴道后穹窿接近宫颈口处,从月经干净第3天起口服中药及局部用药,连续使用14天为一疗程,1个月经周期只用一个疗程,连续治疗三个疗程,经期停止用药,用药期间禁止性生活；对照组只局部用药,用法同治疗组。第4周期月经干净3天后开始评定疗效。观察两组治疗前后的临床症状、中医证候,检测HPVDNA的变化。结果清热解毒汤加局部外用保妇康栓与单独局部外用保妇康栓都能改善宫颈HPV感染患者的临床症状,两组均可降低宫颈HPVDNA(病毒负荷)及改善中医证候,治疗组总有效率分别为93%、70%,对照组总有效率分别为93%、76.7%,且治疗组都优于对照组(P<0.05)。结论清热解毒汤联合局部外用保妇康栓与单独局部外用保妇康栓都能改善宫颈HPV感染患者的症状,均可降低宫颈HPV DNA(病毒负荷),但清热解毒汤联合局部外用保妇康栓优于单独局部外用保妇康栓。