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巴布剂是一种新型的透皮吸收制剂,具备透气性好,粘贴舒适,使用方便等众多优点。本课题所研究的化癌镇痛巴布膏由三七、草乌、天南星及丹参等药味组成,具有活血止痛、化癌解毒、除痰散结的功效,临床以黑膏药形式应用多年,在治疗癌性疼痛上疗效显著。因黑膏药具有含铅、易过敏、易粘衣服,使用不便等缺点,使其应用推广受到限制。现将此膏药改为巴布剂,本课题主要就化癌镇痛巴布膏药学基础方面展开研究,主要工作如下:1.提取工艺研究设计正交试验,以干膏得率及人参皂苷Rg1含量为指标,筛选三七、草乌、天南星等的最佳提取工艺条件为:8倍量70%乙醇回流提取3次,每次1h。设计正交试验,以总丹参酮和丹参总酚酸含量为指标,优选出丹参的最佳提取工艺为:10倍量乙醇回流提取1.5小时,滤过;滤渣加10倍量稀乙醇回流提取1.5小时,滤过;滤渣再加10倍量水煎煮2小时,滤过,合并乙醇提取液、稀乙醇提取液及水提液。2.化癌镇痛巴布膏的成型工艺研究以主观评分和初粘性为指标,筛选基质的最佳配比为粘性剂①:粘性剂②:粘性剂③:保湿剂:填充剂=9:14:7:40:4;采用Franz扩散池,以三七皂苷的累积透过量为指标,对各类透皮吸收促进剂进行筛选,结果表明以氮酮+丙二醇组合促透效果最佳;以主观评分、初粘性及累积透过量为指标进行综合评分,筛选出化癌镇痛巴布膏成型中最优的基质与浸膏量之比为10:1,加入促透剂为3%氮酮及7%丙二醇。3.质量标准研究对化癌镇痛巴布膏进行了质量标准的初步研究。采用TLC法分别对三七、丹参进行定性鉴别,并进行乌头碱的限量检查及赋形性、含膏量检查。采用HPLC法对人参皂苷Rg1进行含量测定。4.皮肤刺激性及过敏性研究观察脱毛豚鼠一次性和多次性给予化癌镇痛巴布膏、基质和2,4-二硝基氯苯,对其皮肤的刺激性和过敏性反应,结果表明化癌镇痛巴布膏对完整皮肤基本上无刺激性和过敏性,应慎用于破损的皮肤。