甘草抗血栓滴丸的制备及质量标准的研究

来源 :新疆医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bxybxy0531
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:1)研究新疆胀果甘草抗血栓有效部位的提取、纯化工艺,使其含量达50%以上,满足中药五类新药要求;2)研制甘草抗血栓滴丸的成型工艺并建立质量标准,为临床前研究提供资料。方法:1)采用高效液相色谱法测定有效部位的活性成分甘草酸和甘草苷的含量;2)在单因素试验考察的基础上,采用正交设计方法;3)按照《中国药典》2005年版一部滴丸剂项下的要求制定滴丸的质量标准。结果:1)甘草抗血栓有效部位提取工艺:加水12倍量,提取温度为80℃,提取3次,提取时间分别为4h(2h、1h、1h),合并三次滤液,浓缩至5倍量;2)选择AB-8大孔吸附树脂纯化有效部位,纯化工艺为:提取液以含生药0.2g/ml上样,3BV/h的流速的吸附速率进行吸附。再用3BV水以3BV/h的流速洗脱,洗脱液弃去,然后用30%乙醇溶液以相同的流速洗脱。含量达63.19%,满足中药五类新药的要求;3)滴丸的成型工艺条件:基质为PEG4000和PEG6000的混合基质,比例为1.3:1,药粉:混合基质为1:2.5,药液温度为90℃,滴口内外径2.5/3.0mm,采用二甲基硅油为冷凝剂,采用梯度冷却,冷却温度分布为:20~15℃,15~10℃,10~3℃,滴距8cm,滴速35d/min的条件下进行滴制;4)质量标准研究:甘草抗血栓滴丸中甘草酸和甘草苷的含量分别为152.51mg/g和40.40mg/g,滴丸的丸重为45.4mg,溶散时限为9.5min。结论:1)实验结果证明甘草抗血栓有效部位的提取、纯化工艺及甘草抗血栓滴丸的成型工艺合理、可行;2)建立的甘草抗血栓滴丸质量标准方法可控性强、专属性好。
其他文献
随着经济全球化的发展,企业间的竞争越来越激烈,营运资金问题对于一个企业的生存至关重要。本文从营运资金管理理论入手,分析TE公司本身的营运能力,指出其在营运资金管理方面
<正>引言近年来,伴随我国城市化进程的不断加快,轨道交通项目建设也步入了快速发展的阶段,同时也极大地促进了轨道交通行业信息化的发展。作为轨道交通信息化的重要组成部分,
产业化经营是我国数字城市建设的必然趋势,目前我国数字城市发展中存在的突出问题在数字城市产业化发展的过程中将逐步得到解决。为保障我国数字城市产业化的良性健康发展,必
我国近几年自然灾害频繁发生,应急物流成为抢救人民群众生命财产的生命线,应急物资的管理是应急物流管理体系中非常重要的内容。我国应急物流发展的时间比较短,应急物资的管
用LMT诊断液对兰州市城关区五泉奶牛场泌乳期高产群的62头奶牛进行隐性乳房炎检测,将检出的阳性牛体细胞较高的牛分为高剂量组,其余牛随机分为低剂量组和对照组,各组使用生化
<正>"让农民都能用上好肥料"是山东泉林嘉有肥料有限责任公司(以下简称"嘉有肥料公司")一直的追求;"绿色产品,经典服务,顾客为本,持续创新"是嘉有肥料公司的质量方针;嘉有肥
通过控制温度和加入组合剂,比较自然发酵,控温发酵和组合发酵产物中氮,磷,钾等指标的差异,研究解决了餐厨垃圾堆肥时高温对中温菌的不利影响。实验表明两种方法相较于自然发
近年来,在中国刮起持续不断的"邮轮旅游"热,国际邮轮乘务服务与邮轮游客满意度之间的关系也经常被人们所提及。通过结合皇家加勒比中国发布的2013中国母港航次游客满意度问卷
邮轮旅游是国际旅游业中的高端业态,已经成为我国旅游业中重要组成部分。当前,我国邮轮旅游主要以出境旅游为主,产业结构、市场结构、产品结构、分配结构等都存在着矛盾问题,