目的:探究半夏复方治疗恶性肿瘤的方证规律及其安全性。资料与方法:采用回顾性分析,统计总结2018年8月-2019年5月于辽宁中医药大学殷东风教授门诊就诊的患者处方中使用半夏复方的方证运用情况及不良事件发生情况;统计总结2017年4月—2019年4月于辽宁中医药大学附属医院肿瘤科病房住院患者服用半夏复方治疗前后肝、肾功能、血常规等指标并进行比较,评估其安全性。使用Microsoft Excel 2019软件整理记录患者的基本数据资料,并使用spss19.0软件进行安全性分析。结果:1、门诊患者半夏的用量范围为6-15g,服用半夏复方总剂数最大为181剂,最小为34剂,其中运用半夏总量最多为1810g,最小为210g;病房患者半夏的用量范围为9-15g,住院患者服用半夏复方总剂数最大为359剂,应用半夏总量最大者为3590g,最小者为370g;2、门诊患者体力状态评分(performance status,PS)为0-1分者居多,约占75.5%,PS为2分者约占23.5%;患者辨证分型以痰阻者居多,约占78.9%,并与气滞、血瘀、湿阻、实热、脾虚、阴虚相掺杂。其中气滞痰阻证最多,占比为20.4%,其次为痰瘀互结证,占比为19.4%。各证型均运用柴胡龙骨牡蛎汤或与瓜蒌薤白半夏汤、小陷胸汤、二陈平胃散、半夏白术天麻汤、竹叶石膏汤、麦门冬汤等合方加减治疗;3、门诊患者运用半夏复方不良事件率为6.12%,均轻微、可控;病房患者治疗前后血常规、肝肾功无明显变化(P>0.05)。结论:1、以半夏为结合点,柴胡龙骨牡蛎汤常与燥湿化痰、理气活血、清热解毒、益气养阴等处方合方加减应用;2、半夏在治疗恶性肿瘤中当根据体重、体力状况、年龄、证型综合决定用量大小,常用剂量为6-15g;3、在剂量合理、配伍正确的前提下较长时间服用半夏复方(≥30天),无明显不良反应。