【摘 要】
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目的:1、评估自体ADSC移植治疗CD肛瘘的临床有效性与安全性;2、明确人参皂苷Rg1对ADSC增殖能力的影响。内容与方法:1、纳入南京市中医院2018年1—10月间收治的CD肛瘘22例,分为对照组和治疗组,每组各11例。对照组采用传统切开挂线治疗,治疗组采用自体ADSC局部注射治疗,随访12月,收集患者的临床资料。通过临床评估及影像学检查评价瘘管闭合情况,观察复发率;采用简易CDAI、PDAI、
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目的:1、评估自体ADSC移植治疗CD肛瘘的临床有效性与安全性;2、明确人参皂苷Rg1对ADSC增殖能力的影响。内容与方法:1、纳入南京市中医院2018年1—10月间收治的CD肛瘘22例,分为对照组和治疗组,每组各11例。对照组采用传统切开挂线治疗,治疗组采用自体ADSC局部注射治疗,随访12月,收集患者的临床资料。通过临床评估及影像学检查评价瘘管闭合情况,观察复发率;采用简易CDAI、PDAI、IBDQ、Wexner和VAS评分量表评估治疗前后的CD活动情况、肛周疾病活动情况、生活质量情况、肛门括约肌功能和疼痛情况的变化;比较治疗前后的CRP、ESR、FC等炎症指标的变化,并记录研究中的所有不良事件以评估治疗安全性。2、将不同浓度的人参皂苷Rg1与ADSC在正常和TNF-α诱导的炎性环境中共培养24h后,采用CCK-8法检测ADSC的增殖能力。结果:1、（1）有效性指标:①治疗组和对照组在治疗后3、6、12月的愈合率分别为:90.9%（10/11）vs45.5%（5/11）,72.7%（8/11）vs54.5%（6/11）),63.6%（7/11）VS 54.5%（6/11）;两组间差异均无统计学意义。②治疗组和对照组在治疗后3、6、12 月的复发率分别为 9.09%（1/11）VS 27.27%（3/11）,18.18%（2/11）VS 36.36%（4/11）,18.18%（2/11）VS 36.36%（4/11）;两组间差异均无统计学意义。③治疗组在简易CDAI、Wexner、VAS评分等方面的改善明显优于对照组（P<0.05）,而在PDAI和IBDQ评分方面没有明显差异。④两组治疗后的炎症指标（CRP、ESR、FC）均较治疗前有明显改善（P<0.05）,但两组治疗前后的变化值无明显差异。（2）安全性指标:随访12月的数据表明,63.6%（7/11）的治疗组患者和100%（11/11）的对照组患者发生不良事件,均无ADSC注射相关和严重不良事件发生,两组间的差异无统计学意义。2、①原代ADSC可以在48h内逐渐拉伸成短或长纺锤形,并在第三次传代后显示出典型的成纤维细胞样形态。P3代ADSC的免疫表型,表达了 CD44、CD73、CD90、CD105,但不表达 CD31、CD34 和 CD45。②人参皂苷 Rg1 在 0-100nmol/L范围内,以剂量依赖性方式促进ADSC的增殖。③TNF-α在低浓度（0-25nmol/L）时促进ADSC的增殖,而在高浓度（≥50nmol/L）时抑制ADSC的增殖。④人参皂苷Rg1在0-100nmol/L范围内,以剂量依赖性的方式促进1000ng/ml TNF-α诱导的炎性环境中的ADSC增殖。结论:1、ADSC移植是一种安全、有效的治疗CD肛瘘的方法,其疗效不劣于传统的切开挂线疗法。但ADSC能够保护肛门括约肌功能,耐受性好,并有减轻疼痛、快速康复、改善围手术期生活质量等优点。2、人参皂苷Rg1在一定浓度范围内（0-100nmol/L）以剂量依赖性的方式促进正常和TNF-α诱导的炎性环境中ADSC的增殖。
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