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目的:本研究通过采用化学发光免疫分析法(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)两种方法来检测稽留流产患者和正常早孕患者静脉血中抗心磷脂抗体(aCL)和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(anti-β2GPI)的水平,评价CLIA法在稽留流产实验室诊断及临床中的应用价值;同时,探讨CLIA法检测的抗心磷脂抗体和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体与稽留流产之间的相关性及临床意义。方法:选取2014年08月至12月就诊于江苏大学附属医院妇科的14例稽留流产患者设为试验组,孕周<12周;另将同时期20例自愿要求终止妊娠的正常早孕患者设为对照组,孕周<12周。每例抽取空腹静脉血2-3ml,采用CLIA法和ELISA法分别对两组患者血清中的IgG/IgM抗心磷脂抗体和IgG/IgM抗β2糖蛋白Ⅰ抗体进行定量检测。1.比较CLIA法和ELISA法在检测抗心磷脂抗体和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体上的一致性、相关性。2.对比ELISA法,评估CLIA法在检测抗心磷脂抗体和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体上的诊断性能及临床应用价值。3.分析CLIA法检测的试验组和对照组患者血清中IgG/IgM抗心磷脂抗体和IgG/IgM抗β2糖蛋白Ⅰ抗体的检测值并比较有无差异。4.所有数据采用SPSS16.0统计软件进行分析,P<0.05为差异具有统计学意义。结果:1.CLIA法与ELISA法测定血清抗心磷脂抗体和抗β2糖蛋白I抗体均呈正相关(P<0.05),斯皮尔曼相关系数r,分布在0.663~0.888,呈强正相关(P<0.05)。2.IgG anti-β2GPⅠ、IgM anti-β2GPⅠ、IgG aCL、IgM aCL四种抗体用CLIA法检测结果的ROC曲线面积分别为0.804、0.857、0.827、0.820;用ELISA法检测结果的ROC曲线面积分别为0.782、0.848、0.818、0.804(P均<0.05);CLIA法检测四种抗体的ROC曲线面积均比与ELISA法稍大。3.CLIA法检测的血清IgM aCL中位水平及IgM anti-β2GPI中位水平试验组与对照组比较差异均有统计学意义[IgM aCL中位水平:21.3(2.2~39.4)U/ml与6.0(1.5~10.7)U/ml,IgM anti-β2GPI中位水平:11.9(1.2~25.4)U/ml与1.9(1.1~4.0)U/ml;u值分别为2.031、2.912,P均<0.05]。血清IgG aCL水平及IgG anti-β2GPI水平试验组与对照组比较差异均无统计学意义[IgG a CL水平:2.94±0.57 U/ml与2.82±0.55 U/ml,IgG anti-β2GPI水平:6.42±0.08 U/ml与6.5±0.35 U/ml;t值分别为0.621、0.986,P均>0.05]。结论:1.CLIA法与ELISA法在检测抗心磷脂抗体和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体上具有高度的一致性、相关性。2.CLIA法的诊断价值优于ELISA法,具有更好的临床应用价值。3.CLIA法检测的稽留流产患者体内的IgM抗心磷脂抗体及IgM抗β2糖蛋白Ⅰ抗体水平和正常妊娠人群相比显著升高,早期和动态检测这两种抗体可能对降低稽留流产的发生率有一定临床意义。