目的：本研究通过观察加味枳术汤治疗糖尿病性胃轻瘫(diabetic gastroparesis, DGP)(消渴胃痞)在临床症状、血糖控制等方面的有效性和安全性,并初步探讨其机理,及相对西药促胃动力药多潘立酮的优势所在,为临床辨证使用有效的纯中药复方治疗糖尿病性胃轻瘫(消渴胃痞)提供客观依据。方法：本研究纳入42例消渴胃痞患者,随机分为对照组21例和治疗组21例,治疗过程中,对照组脱落1例。在糖尿病基础治疗上,对照组给予多潘立酮口服10mg／次,每日3次；治疗组予加味枳术汤200ml口服,每日2次；总疗程为14天。观察治疗前后消渴胃痞患者的临床症状积分、血糖情况及记录不良反应,根据症状评分作为疗效评价指标,并进行相关统计学分析,比较两组疗效。结果：症状积分方面：治疗14天后,治疗组不仅能很好的改善患者餐后上腹饱胀、早饱感、嗳气、恶心、呕吐、胃脘疼痛、大便不通等消渴胃痞症状,而且还能明显改善患者疲倦乏力、口干口苦的全身症状,在临床症状总积分方面较对照组明显下降(P＜0.01)。症状有效性比较方面：治疗组总有效率95.2%,对照组总有效率为65%,二者比较存在显著性差异(P＜0.05)。血糖方面：两组治疗前后空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均有下降,组内比较具有统计学差异(P＜0.05),但两组间比较无统计学差异(P＞0.05)。研究结果表明加味枳术汤在改善消渴胃痞患者临床症状方面明显优于多潘立酮对照组,可能与加味枳术汤所选药物有促进胃动力、抗氧化、抗炎、改善胃粘膜微循环等作用有关。在控制血糖方面,两组间比较无统计学差异,这说明治疗组和对照组在治疗过程中血糖能有效控制,可能与治疗过程中其他降糖药物或饮食运动等有关,与治疗药物无关。安全性分析：在本次临床观察过程中,所有纳入研究者安全性指标在治疗前后均未发现明显异常。无患者因严重呕吐而终止临床试验的情况,治疗过程中未出现严重肝肾功能损伤、心律失常等不良反应,安全性良好。结论：加味枳术汤能明显改善消渴胃痞患者的餐后上腹部饱胀感、早饱感、嗳气、恶心呕吐等临床症状,中医认为,加味枳术汤有益气养阴,健脾消痞的作用,对于改善消渴胃痞多种胃肠道症状有明显作用,且无明显不良反应,具有良好的安全性,患者服药依从性高,值得临床进一步探索应用。