目的：类风湿关节炎(rheumatoid arthritis RA)是一种慢性系统性自身免疫性疾病。临床表现以关节滑膜慢性、对称性、侵蚀性炎症为主要特征。预后较差，晚期可引起关节强直、畸形和严重的功能障碍。由于RA发病率及致残率均较高，其确切的发病机制尚未完全明确，现在人们已认识到RA的发病除与遗传因素有关以外，与环境因素、多种炎性细胞及细胞因子介导的异常的细胞免疫和体液免疫引起的全身性的免疫功能紊乱有密切关系。RA的治疗目的除了抗炎止痛、缓解症状外，还能抑制关节组织的进行性破坏，延缓或阻止病情的发展，并持久地改善关节功能。目前，RA的治疗，长期以来离不开非甾体类抗炎药(NSAIDs)和缓解病情抗风湿药(DMARDs)，以及针对细胞因子为靶点的生物制剂。长期应用NSAIDs和DMARDs治疗，可出现肝肾功能异常和骨髓抑制；生物制剂其价格昂贵，大部分患者因药物费用太高，自身经济能力差，而无法长期使用，故依从性差。因此，合理地选择一种效价比较高的药物势在必行。正清风痛宁缓释片是从我国传统中草药青风藤中提取的青藤碱为主要活性成分研制而成，青藤碱具有明显的抗炎、镇痛、抗风湿、双向调节免疫等作用，己用于风湿性疾病的临床治疗，本试验主要探讨正清风痛宁缓释片联合来氟米特治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效，及对患者血清中肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor，TNF-α)、白介素-1(recombination，IL-1)的影响。　　 方法：(1)选择2009年12月-2010年10月在我院门诊及住院部就诊的80例RA患者，年龄27到65岁；(2)80例RA患者均处于活动期；(3)剔除符合排除标准的患者；(4)所有入选患者均签署知情同意书；(5)将80例RA患者随机分为试验组和对照组各40例，试验组口服正清风痛宁缓释片和来氟米特，对照组口服来氟米特治疗，总疗程均为12周。前4周，所有患者同时加服美洛昔康片15毫克，1次/日；(6)患者在服药12周后门诊随访，观察晨僵时间、握力、肿胀指数、疼痛指数、压痛指数，以及实验室检查指标，包括血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、并将上述8项指标的改善百分率（（治疗后值-治疗前值）/治疗前值×100％）相加后求其总平均改善百分率，然后进行疗效评价，标准为：总平均改善百分率＜30％为无效，改善30％～75％为有效，改善≥75％为显效；并用酶联免疫法（ELISA法）检测治疗前后两组血清IL-1、TNF-α水平。　　 统计学处理：所有数据采用SPSS11.0软件进行统计学处理，结果用x±s表示。各组间均数比较采用方差分析，计数资料采用x2检验，p＜0.05为有显著性差异。　　 结果：两组RA患者治疗前一般情况及疾病活动性无显著差异，治疗12周后，①疾病疗效方面，试验组的有效率为91.89％，对照组的有效率为80.55％，有效率比较存在显著性差异(P＜0.05)，试验组优于对照组；②主要疗效观察指标方面，试验组和对照组的关节疼痛指数、肿胀指数、晨僵时间、压痛指数、双手平均握力与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.05)，试验组明显优于对照组(P＜0.05)；③实验室指标方面，ESR、RF、CRP与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.05)。两组实验室指标疗效的比较：试验组与对照组有显著性差异(P＜0.05)，试验组优于对照组；④两组的血清细胞因子（TNF-α、IL-1）水平较治疗前均降低，试验组与对照组两组之间无显著性差异(P＞0.05)。　　 结论：正清风痛宁联合来氟米特治疗活动性类风湿关节炎效果明显优于单用来氟米特治疗，且起效快，不良反应少，耐受性好；两药联合能显著降低血清中IL-1、TNF-α水平。