目的:采用文献数据挖掘技术,探讨近年来小儿便秘的临床证型分布特点及用药规律;并在前期文献研究基础上,基于“大肠主津”理论研究小儿通便方治疗小儿津亏肠燥型便秘的疗效及安全性,为临床小儿便秘的中医药治疗提供客观依据。方法:收集并筛选近十年关于小儿便秘的研究文献,采用Excel、IBM SPSS Statistics 21.0软件及IBM SPSS Modeler 14.1软件,分析小儿便秘的常见辨证分型,挖掘治疗小儿便秘的一般用药规律;将满足纳入标准的肠燥津亏型便秘患儿100例,随机分为观察组(50例)和对照组(50例),观察组用小儿通便方,对照组用福松,用药时间均为2周,治疗结束后、疗程结束后2月,观察疾病总疗效和中医证候疗效。并在疗程中、随访阶段观察其安全性。结果:便秘患儿性别无统计学差异。便秘患儿年龄以1-6岁儿童多见。临床证型以乳食积滞型,气虚不运型,燥热内结型,津亏肠燥型,气机郁滞型居多。所选用175首方剂共涉及中药163味,总计使用频次1894次,平均每味药物使用频次为11.62次,前十位药物按频率递减顺序排列依次为:火麻仁、枳实、甘草、地黄、白术、大黄、麦冬、莱菔子、玄参、厚朴。高频药物中以补虚药出现的频率最高,其次是理气药、泻下药、清热药、消食药;药性方面,温性药物所占有比例最大,其次是寒、平性药物;药味以辛味使用频次最高,其次为苦、辛味;归经以脾经、胃经、肺经为主,最常见药对为乌药→木香,玄参→麦冬,乌药→槟榔,玄参→地黄,麦冬→玄参,麦冬→地黄。最强关联药物组合为麦冬-玄参-地黄、玄参-枳壳-地黄和麦冬-杏仁-火麻仁。临床研究中,小儿津亏肠燥型便秘观察组和对照组总疗效比较,两组总有效率分别为90%、76%,两组差异有统计学意义(P<0.05),观察组与对照组患儿分别经过治疗后,主要症状积分、次要症状积分较前均降低,但观察组优于对照组,即P值<0.05;疗程结束2月后随访,观察组的总有效率、愈显率均明显高于对照组。结论:小儿便秘的临床证型分布以乳食积滞型、气虚不运型、燥热内结型、津亏肠燥型、气机郁滞型多见;现代医家治疗小儿便秘注重健脾补虚、理气运脾、润肠通下、清热导滞、消食化积,润肠、调畅三焦气机是治疗小儿便秘的常用治法;小儿便通方治疗小儿便秘疗效肯定,且安全可靠,可作为治疗小儿便秘的有效方剂进一步深入研究推广使用。