自制乌灵祛湿膏治疗慢性手部湿疹的多中心随机对照疗效观察

来源 :北京中医药大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:tian_mizhen
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慢性手部湿疹是指发生于手部、常由亚急性湿疹反复发作转变而来或起病即为慢性的一类超敏反应性炎症性皮肤病。慢性手部湿疹是以局部皮损浸润肥厚,其上可见鳞屑、抓痕、血痂等为主要特点,可伴剧烈瘙痒,反复发作,迁延难愈。慢性手部湿疹作为皮肤科临床常见病和多发病之一,其患病率有逐年增多的趋势,这不仅使患者饱受病痛的折磨,影响美观,妨碍社交,还会给患者带来巨大的社会心理负担。但由于本病的病因很难确定,很多内源性和外源性因素均可诱发和加重本病,因此寻求安全、有效的治疗方法,降低疾病的复发率,减轻直至解除患者的痛苦,提高其生活质量,最终达到身心健康尤为重要。研究目的多中心下观察自制乌灵祛湿膏治疗慢性手部湿疹的临床疗效。研究方法采用多中心、随机对照的试验方法,试验组给予自制乌灵祛湿膏治疗,对照组给予青鹏软膏治疗,早晚各外用一次,4周为一疗程。通过比较两组受试者在治疗前和治疗后第2、4周的研究者总体评价IGA评分、瘙痒和疼痛VAS评分、改良后手部湿疹严重指数HECSI评分和治疗前后皮肤病生活质量DLQI评分,来评估两种外用药膏的疗效及安全性。研究结果本研究共纳入94例慢性手部湿疹患者,包括A医院38例(试验组20例、对照组18例)、B医院34例(试验组18例、对照组16例)、C医院22例(试验组12例、对照组10例)。两组受试者的一般资料(性别、年龄、病程)以及治疗前的IGA评分、瘙痒和疼痛VAS评分、DLQI评分、HECSI评分均无显著差异(P>0.05),具有可比性。试验组和对照组组内比较:一个疗程的治疗后,两组受试者的IGA评分、瘙痒和疼痛VAS评分、DLQI评分和HECSI评分均较治疗前显著降低(P<0.05),说明自制乌灵祛湿膏和青鹏软膏对于慢性手部湿疹的治疗均有效。试验组和对照组组间比较:一个疗程的治疗后,两组受试者的IGA评分、瘙痒和疼痛VAS评分、HECSI评分有显著差异(P<0.05),DLQI评分无显著差异(P>0.05),说明自制乌灵祛湿膏在治疗慢性手部湿疹、缓解皮损瘙痒和疼痛方面疗效显著优于青鹏软膏。最终,试验组50例中,临床痊愈5例,显效17例,有效20例,总有效率为84.00%,未见不良反应的发生;对照组44例中,临床痊愈2例,显效10例,有效19例,总有效率为70.45%,也未见不良反应的发生,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。临床试验结束后1月,通过随访来计算试验组和对照组的复发率。最终,试验组有4例复发,复发率为9.52%;对照组有9例复发,复发率为29.03%。结论自制乌灵祛湿膏治疗慢性手部湿疹的疗效显著优于青鹏软膏,且无不良反应的发生,安全有效,值得临床进一步推广使用。
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