复方血塞通滴丸由三七、葛根和山楂三味中药组成,是按照中药新药技术要求设计,经科学方法提取、精制、滴制而成的现代中药新制剂,具有活血祛瘀,通脉活络的作用。本研究对三七,葛根和山楂的有效成分进行了提取和精制工艺的研究,对复方血塞通滴丸的制备工艺进行了研究,并且制定了复方血塞通滴丸的质量标准,考察了复方血塞通滴丸的稳定性。本研究运用了紫外分光光度法、高效液相色谱法等为检测手段,采用正交试验设计的方法,确定了三七总皂苷的提取、葛根和山楂混合提取总黄酮的最佳工艺;通过大孔吸附树脂对指标性成分动、静态吸附的考察确定了上样量、洗脱溶媒及其用量,确定使用D-101型大孔吸附树脂对三七总皂苷进行富集纯化。采用固体分散技术以PEG-4000和PEG-6000作为基质,石蜡和甲基硅油按比例混合后作为冷却剂,制定了复方血塞通滴丸的制备工艺。所制得滴丸符合《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IK滴丸剂项下的有关规定,成品率较高。采用薄层色谱法进行定性研究和高效液相色谱法进行定量研究后,同时建立了复方血塞通滴丸的质量标准。为确保临床应用治疗效果,本研究还对复方血塞通滴丸的加速试验和长期稳定性进行考察。实验结果表明,该制剂在一年内稳定,为临床应用提供了理论基础。通过本实验研究,为复方血塞通滴丸工业大生产提供了科学依据,为新药开发研究奠定了良好的基础,同时为中药制剂现代化提供了可行性参考。