功能保健品益尔康胶囊的质量控制方法研究

被引量 : 0次 | 上传用户:zhj8028
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
益尔康胶囊是以银杏叶提取物、何首乌、枸杞子、茶多酚和木糖醇等为主要原料制成的功能性保健品,具有免疫调节功能,特别是对于延缓衰老有重要作用。本论文以益尔康胶囊为研究对象,建立了相关成分鉴别的薄层色谱方法和含量测定方法,同时对微量元素的测定方法也进行了初步研究,对益尔康胶囊的质量控制方法进行确定,为临床合理应用提供了依据。内容如下:1.益尔康胶囊简介及对高效液相色谱技术和原子吸收光谱技术在药物分析中的应用和研究进展。2.薄层色谱法鉴别。建立银杏叶提取物的鉴别方法:采用薄层色谱法,使用含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1V/V)为展开剂,3%三氯化铝乙醇溶液显色,365nm紫外灯下检视。结果表明,供试品色谱中,在与对照品银杏叶提取物相应的位置上,在Rf=0.72处,显相同颜色的亮绿荧光斑点。建立何首乌的鉴别方法:采用薄层色谱法,使用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H板,以三氯甲烷-甲醇(7:3)为展开剂,展至约3.5cm取出,晾干,再以三氯甲烷-甲醇(20:1V/V)为展开剂,紫外灯365nm检视。结果表明,供试品色谱中,在与何首乌对照药材相应的位置上,在Rf=-0.20处,显相同的蓝色荧光斑点。建立枸杞子的鉴别方法:采用薄层色谱法,使用硅胶G板,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3:2:1V/V)为展开剂,365nm紫外灯下检视。结果表明,供试品色谱中,在与枸杞子对照药材相应的位置上,在Rf=0.68处,显相同颜色的亮蓝色荧光斑点。3.建立了益尔康胶囊中银杏叶提取物含量的高效液相色谱法。采用Kromasil C18柱(250mm x4.6mm,5μm),反相HPLC (360nm)进行测定。结果表明:槲皮素、山奈素和异鼠李素的浓度分别在0.165~0.825μg/mL,0.114~0.570μg/mL和0.042~0.210μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率(n=9)分别为99.78%(RSD=0.3%)、98.96%(RSD=0.32%)和98.22%(RSD=0.50%)。实验测得益尔康胶囊中银杏叶提取物黄铜的平均含量为8.0mg/100g。4.建立了测定益尔康胶囊中5种微量元素锰(Mn)、镁(Mg)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)的原子吸收光谱火焰法。采用样品高压罐消解法,通过预实验使各微量元素原子吸收火焰法的光谱条件得到优化。5种元素的定量限在3.55~53.74ng/mL范围内,相关系数为0.9995~1.0000,线性关系良好。加样回收率在94.5~99.9%之间。实验结果表明,五种元素测定结果分别为6μg/g,400μg/g,140μg/g,2μg/g,1.6μg/g以上方法快速、准确、方便、可靠,为益尔康胶囊中5种微量元素的测定提供了方法。5.建立了益尔康胶囊中铅(Pb)、铬(Cr)两种重金属元素含量测定的原子吸收光谱石墨炉法。采用样品高压罐消解法,通过预实验使各重金属元素石墨炉原子吸收光谱的条件得到优化。两种重金属元素的定量限在0.25~0.74ng/mL范围内,相关系数为0.9994~0.9998,线性关系良好,加样回收率在94.6~95.3%之间。以上两种元素测定结果分别为0.017μg/g,0.065μg/g。建立了益尔康胶囊中砷(As)、汞(Hg)两种重金属元素含量测定的氢化物法。采用样品高压罐消解法,通过预实验使各重金属元素氢化物发生器工作条件得到优化。两种重金属元素的定量限在0.02~0.03ng/mL之间,相关系数为0.9938~0.9998,线性关系良好,加样回收率均为97.5%。实验测得砷、汞含量结果分别为0.165μg/g,0.0165μg/g以上方法准确、专属性好,可作为测益尔康胶囊中重金属成分含量的方法。
其他文献
随着科学技术和现代工业的高速发展,机械制造厂商更多地采用高强度耐磨钢板来减少工件磨损带来的经济损失,导致高强度耐磨钢板的需求量增长迅速,我国HB400以上强度级别耐磨钢
从陶粒板施工方法、原理、节点构造及质量控制等方面入手,详细阐述了陶粒混凝土轻质空心隔墙施工工艺流程及操作要点,归纳总结了隔墙安装质量要求,并通过在具体工程应用,指出
目的探讨小夹板联合中药治疗四肢骨折不愈合和延迟愈合的临床疗效。方法将我院收治的96例四肢骨折不愈合和延迟愈合的患者随机分为药物小夹板组和小夹板联合中药外敷内服(综
我国目前法律信用的缺失已成为构建和谐社会秩序的最大障碍,国务院最近颁发的要求煤官们限期撤资的“煤官撤资令”就是法律信用缺失的明显表征。当下通过法治的力量来构建和
欧美国家在20世纪90年代开始探索信息化时代新的警务运作方式。经过10余年的探索,这种新的警务模式在英国、美国、澳大利亚、加拿大、新西兰等国家推行,实践效果显著。本文试
针对304/Q245R爆炸焊接复合板,采用扫描电镜(SEM)和纳米压痕仪研究了消应力退火后基材侧结合界面中珠光体(P)和铁素体(F)形态的演变及对硬度的影响.结果表明,细晶区为再结晶
驰名商标是指市场上享有较高声誉并为相关公众所熟知的商标。随着社会经济的发展,对驰名商标的法律保护日益受到世界各国的关注。我国虽然已建立起较为完整的驰名商标法律保
中国企业海外并购高举高打极容易招徕目标国官方和民众的敏感视线,尤其是涉及到收购战略资源更会让对方感到不安。因此,对中国企业而言,海外并购应选择先小后大的次序方式进
<正> 在老厂或旧有建筑物改造工程中,地基处理是一项十分复杂而艰巨的任务。一般用于新建工程中的桩基施工方法,对于旧有建筑物的地基处理已不能适用了。为了适应挖潜改造工
随着受贿犯罪的高发多发,加重对行贿犯罪处罚力度的呼声越来越高。通过从行贿罪的刑罚处罚结构、刑罚量均值、与量刑因素的关系等方面进行,可以发现我国行贿罪量刑实践存在着