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益尔康胶囊是以银杏叶提取物、何首乌、枸杞子、茶多酚和木糖醇等为主要原料制成的功能性保健品,具有免疫调节功能,特别是对于延缓衰老有重要作用。本论文以益尔康胶囊为研究对象,建立了相关成分鉴别的薄层色谱方法和含量测定方法,同时对微量元素的测定方法也进行了初步研究,对益尔康胶囊的质量控制方法进行确定,为临床合理应用提供了依据。内容如下:1.益尔康胶囊简介及对高效液相色谱技术和原子吸收光谱技术在药物分析中的应用和研究进展。2.薄层色谱法鉴别。建立银杏叶提取物的鉴别方法:采用薄层色谱法,使用含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1V/V)为展开剂,3%三氯化铝乙醇溶液显色,365nm紫外灯下检视。结果表明,供试品色谱中,在与对照品银杏叶提取物相应的位置上,在Rf=0.72处,显相同颜色的亮绿荧光斑点。建立何首乌的鉴别方法:采用薄层色谱法,使用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H板,以三氯甲烷-甲醇(7:3)为展开剂,展至约3.5cm取出,晾干,再以三氯甲烷-甲醇(20:1V/V)为展开剂,紫外灯365nm检视。结果表明,供试品色谱中,在与何首乌对照药材相应的位置上,在Rf=-0.20处,显相同的蓝色荧光斑点。建立枸杞子的鉴别方法:采用薄层色谱法,使用硅胶G板,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3:2:1V/V)为展开剂,365nm紫外灯下检视。结果表明,供试品色谱中,在与枸杞子对照药材相应的位置上,在Rf=0.68处,显相同颜色的亮蓝色荧光斑点。3.建立了益尔康胶囊中银杏叶提取物含量的高效液相色谱法。采用Kromasil C18柱(250mm x4.6mm,5μm),反相HPLC (360nm)进行测定。结果表明:槲皮素、山奈素和异鼠李素的浓度分别在0.165~0.825μg/mL,0.114~0.570μg/mL和0.042~0.210μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率(n=9)分别为99.78%(RSD=0.3%)、98.96%(RSD=0.32%)和98.22%(RSD=0.50%)。实验测得益尔康胶囊中银杏叶提取物黄铜的平均含量为8.0mg/100g。4.建立了测定益尔康胶囊中5种微量元素锰(Mn)、镁(Mg)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)的原子吸收光谱火焰法。采用样品高压罐消解法,通过预实验使各微量元素原子吸收火焰法的光谱条件得到优化。5种元素的定量限在3.55~53.74ng/mL范围内,相关系数为0.9995~1.0000,线性关系良好。加样回收率在94.5~99.9%之间。实验结果表明,五种元素测定结果分别为6μg/g,400μg/g,140μg/g,2μg/g,1.6μg/g以上方法快速、准确、方便、可靠,为益尔康胶囊中5种微量元素的测定提供了方法。5.建立了益尔康胶囊中铅(Pb)、铬(Cr)两种重金属元素含量测定的原子吸收光谱石墨炉法。采用样品高压罐消解法,通过预实验使各重金属元素石墨炉原子吸收光谱的条件得到优化。两种重金属元素的定量限在0.25~0.74ng/mL范围内,相关系数为0.9994~0.9998,线性关系良好,加样回收率在94.6~95.3%之间。以上两种元素测定结果分别为0.017μg/g,0.065μg/g。建立了益尔康胶囊中砷(As)、汞(Hg)两种重金属元素含量测定的氢化物法。采用样品高压罐消解法,通过预实验使各重金属元素氢化物发生器工作条件得到优化。两种重金属元素的定量限在0.02~0.03ng/mL之间,相关系数为0.9938~0.9998,线性关系良好,加样回收率均为97.5%。实验测得砷、汞含量结果分别为0.165μg/g,0.0165μg/g以上方法准确、专属性好,可作为测益尔康胶囊中重金属成分含量的方法。