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目的:本方出自古方,由补骨脂和胡芦巴两味中药组成。本课题以中医辨证论治理论为指导,运用现代科学方法制定出新的配伍比例、制备工艺和质量标准,并对该方进行了较为全面的质量标准规范化研究。材料与方法:一、对配方组成采用药效学和化学成分的研究方法,进行合理配伍比例的研究。二、采用单因素和正交设计的方法,对方中药物进行提取,筛选出最佳提取条件,并确定成型工艺。三、确定合理可行的多指标质量控制方法。四、建立该制剂的高效液相指纹图谱。五、采用ICP-MS对该制剂中的微量元素进行测定,初步分析了该药中微