目的:观察并比较中药膏贴关元穴结合主动免疫与单纯主动免疫治疗封闭抗体不足型复发性流产(RSA)的临床效果及安全性。方法:本研究纳入符合标准的63例本病患者,简单随机分为两组,治疗组31例,对照组32例。其中治疗组脱落1例,对照组脱落2例,最终治疗组纳入30例,对照组纳入30例。依次给予中药膏贴关元穴结合主动免疫疗法、单纯主动免疫疗法,治疗2个疗程,比较两组的封闭抗体转阳率、妊娠成功率、中医症状评分,有效率,以及安全性。结果:(1)治疗组、对照组的总有效率分别为90.0%、50.0%,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗组、对照组的妊娠成功率分别为80.0%、43.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗组、对照组治疗前后两组中医症状评分差异均具有统计学意义(P<0.05),治疗后中医症状评分以及治疗前后中医症状评分差值的组间差异有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗组、对照组的封闭抗体转阳率分别为80%、60%,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗组30例中,2例发生皮肤不良事件,无血源性不良事件及生命体征异常的状况。皮肤不良事件发生率6.66%;治疗组和对照组的不良事件发生率经卡方检验,P=0.242>0.05,提示无统计学意义。结论:中药膏贴关元穴结合主动免疫法可提高封闭抗体不足型RSA患者的妊娠成功率、封闭抗体转阳性率以及降低中医症状评分且使用安全,为临床治疗本病提供了新思路。