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目的:本临床研究以付文洋教授提出的分期治疗与补中益气汤辨证加减的方法进行对比,主要从生活质量的角度对病例进行评估,观察两种治疗方法治疗脾气虚弱型变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)患者的改善情况差异,为临床工作选出更优的治疗方案。方法:本研究选取病例均来源于2018年3月一2018年12月于深圳市中医院耳鼻咽喉科付文洋教授门诊治疗的脾气虚弱型AR患者。经严格排纳筛选后,最终获得104例符合标准的病例,并根据就诊的奇偶次序随机分为两组,奇数为试验组(分期治疗),偶数为对照组(补中益气汤加减),每组52例。试验组按肺脾肾三脏分期治疗用药,每期用药2周,初期用小青龙汤合玉屏风散加减,中期用补中益气汤合玉屏风散合苍耳子散加减,后期用金匮肾气丸合玉屏风散加减;对照组予补中益气汤加减,连用6周;并在治疗前、治疗2周后、治疗4周后及停药2个月后等5个时间节点进行数据收集,以鼻结膜炎相关生活质量量表(rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire,RQLQ)和视觉模拟评分法(visual analogue score,VAS)进行情况评估。最终通过统计软件来汇总和分析结果。结果:1.本次观察研究纳入的104例病例全部如期完成治疗方案并自愿配合随访,接受数据收集。2.两组之间的性别、年龄、文化程度分布、婚姻状况、尘螨过敏水平、吸烟情况、病程等基线水平均衡,P>0.05,具有良好的可比性。3.两组病例的生活质量总分及7个维度评分基线水平均衡,P>0.05,具有良好的可比性。4.两组病例的视觉模拟评分法总体评分及8个鼻眼部症状评分基线均衡,P>0.05,具有良好的可比性。5.生活质量评估:组内比较中,以5个时间节点两两作比较,两组病例的RQLQ总分及各个维度评分均有差异,具有统计学意义(P<0.01),表明两种治疗方案均可在一定程度上改善患者的生活质量,但试验组在日常活动、睡眠、非鼻眼症状、实际问题、情感等5个维度上的远期疗效更为突出。组间比较时,在治疗2周后,试验组仅在鼻部症状维度上优于对照组,且差异存在统计学意义(P<0.01);RQLQ总分及余6个维度的比较中,两组之间无显著差异(P>0.05),然而,在治疗4周后至停药2个月后,两组RQLQ总分及各个维度评分差异均存在统计学意义(P<0.05)。说明在治疗2周后试验组只有鼻部症状维度改善较对照组突出,而总体生活质量及其余维度方面两种治疗方法的作用差异不显著,但治疗至4周后及至停药2个月后,试验组在各方面均优于对照组,可见分期治疗具有更稳定可观的远期作用。6.视觉模拟评分法评估:组内比较中,以5个时间节点两两作比较,两组病例的VAS总体分及8项鼻眼部症状评分均有差异,具有统计学意义(P<0.01),表明两种治疗方案均可控制AR的鼻眼症状。组间比较中,试验组对整体鼻眼部情况及4项鼻部症状的改善均优于对照组,差异有统计学差异(P<0.05);然而,对于4项眼部症状上,治疗2周后,两组改善情况无明显差异(P>0.05),而治疗4周后至停药2个月后,两组改善情况均存在差异,有统计学意义(P<0.05)。反映,分期治疗对于鼻眼部症状的整体改善作用优于对照组的治疗方法,尤其在改善鼻部症状方面,尤为卓著;尽管两种治疗方法在治疗2周后对眼部症状的改善情况持平,但在治疗4周后至停药2个月后试验组较对照组有更持久的或更为稳定的改善作用。结论:1.两种治疗方法均能在一定程度上改善脾气虚弱型AR患者的生活质量及鼻眼部症状,但无论是近期还是远期,分期治疗的改善作用都更为卓著,尤其在鼻部症状的近期症状控制方面。2.推测病例症状的改善与生活质量的改善方向是大致同步的,症状获得控制可有效提升生活质量。3.分期治疗安全性好,值得临床推广。